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Bula Medicamento - Meclin


Meclin

Cloridrato de meclizina

Uso oral

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentações - Comprimidos de 25 mg: Caixa com 15 comprimidos. Comprimidos de 50 mg: Caixa com 15 comprimidos

Indicações do medicamento - MECLIN, cujo princípio ativo é a meclizina, é indicado para: Profilaxia e tratamento de cinesia: A meclizina é indicada para a profilaxia e tratamento de náusea, vômito e tontura associados à doença do movimento ou à radioterapia. Profilaxia e tratamento da vertigem: A meclizina pode ser efetiva no tratamento da vertigem associada a doenças que afetam o sistema vestibular, como as labirintites e a doença de Ménière. Tratamento e profilaxia de náuseas e vômitos induzidos pela radioterapia: A meclizina é indicada para a profilaxia e tratamento de náuseas, vômitos e tontura associados à radioterapia.

Contra-indicações - Nos casos de hipersensibilidade ao cloridrato de meclizina ou aos constituintes da formulação do produto.

Precauções e advertências - O risco-benefício deve ser considerado nos seguintes casos: Obstrução do colo da bexiga ou hiperplasia prostática sintomática: Os efeitos anticolinérgicos da meclizina podem precipitar a retenção urinária. Obstrução gastroduodenal: Pode ocorrer diminuição da motilidade e do tônus, agravando a retenção gástrica e a obstrução. Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: O aumento da pressão intra-ocular pode precipitar um ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado. Doença pulmonar, crônica obstrutiva: A redução na secreção brônquica pode causar inspissação e formação de tampão bronquial. Gravidez: Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclizina causa aumento no risco de anormalidades fetais. Estudos em ratos mostraram que a meclizina causa fenda palatina quando administrada na dose correspondente a 25 a 50 vezes a dose recomendada em humanos. Lactação: A meclizina pode ser distribuída no leite materno. Entretanto, problemas em humanos não foram documentados. Devido a sua ação anticolinérgica, a meclizina pode inibir a lactação. Pediatria: Não há informação disponível entre a relação da idade e os efeitos da meclizina em pacientes pediátricos. Entretanto, é de conhecimento que pacientes pediátricos exibem aumento da sensibilidade aos anticolinérgicos, que são farmacologicamente relacionados à meclizina. Geriatria: Não há informação disponível entre a relação da idade e os efeitos da meclizina nos pacientes geriátricos. Entretanto, é de conhecimento que pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos anticolinérgicos, que são farmacologicamente relacionados à meclizina. Entretanto, constipação, secura de boca, e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em pacientes idosos. MECLIN (meclizina) pode causar sonolência; desta forma, os pacientes em tratamento devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa até que estejam certos de que MECLIN (meclizina) não afeta o seu desempenho.

Interações medicamentosas - Álcool e medicamentos depressores do sistema nervoso central: O uso concomitante com a meclizina pode potencializar os efeitos de depressão do sistema nervoso central destes medicamentos ou da meclizina. Anticolinérgicos e medicamentos com atividade anticolinérgica: O uso concomitante com a meclizina pode potencializar os efeitos anticolinérgicos. Apomorfina: A administração prévia de meclizina pode diminuir a resposta emética da apomorfina.

Reações adversas - A reação adversa de incidência mais freqüente é a sonolência. As reações adversas de incidência menos freqüente ou rara são: visão borrosa, secura de boca, de nariz e de garganta.

Posologia - Dose usual em adultos e adolescentes: Profilaxia e tratamento em cinesias: 25 a 50 mg, uma hora antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário. Profilaxia e tratamento em vertigem: 25 a 100 mg por dia, como necessário, em doses divididas. Profilaxia e tratamento em náusea e vômito induzidos por radioterapia: 50 mg, 2 a 12 horas antes da radioterapia.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0118.0165.

APSEN Farmacêutica S/A.

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