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Bula Medicamento - Mansil


Mansil®

Oxamniquina

Cápsulas

Suspensão oral


Composição - Cápsulas: Cada cápsula de MANSIL® contém o equivalente a 250 mg de oxamniquina. Excipientes: Lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e água purificada (evapora durante o processo de fabricação). Suspensão oral: Cada ml da suspensão de MANSIL® contém o equivalente a 50 mg de oxamniquina. Excipientes: Ágar, sacarose, glicerina, solução de sorbitol 70%, sacarina sódica, cloreto de sódio, essência creme de caramelo, polissorbato 80, essência de banana, essência de cola e água purificada.

Indicações - MANSIL® (oxamniquina) é indicado para o tratamento oral de todas as formas de infecções por S. mansoni. MANSIL® é eficaz em todos os estágios de infecção, incluindo a fase aguda e a fase crônica com comprometimento hepatoesplênico.

Contra-indicações - MANSIL® (oxamniquina) é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Até o presente não há outras contra-indicações conhecidas ao uso de MANSIL®.

Reações adversas - MANSIL® (oxamniquina) geralmente é bem tolerado. A tolerabilidade é melhor quando as doses são administradas após a alimentação. Reações transitórias de tontura e sonolência, delírio e alucinações foram relatadas. Outros efeitos observados em menor grau de intensidade foram: dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, falta de apetite e urticária. Em raros casos convulsões epileptiformes foram observadas. Elevações leves e transitórias nos testes laboratoriais têm sido observadas após o tratamento com a oxamniquina. Entretanto, esses dados não foram considerados como droga-relacionados e não constituíram significância clínica. As alterações laboratoriais incluíram raros casos de elevações de grau leve a moderado das enzimas hepáticas, mas sem evidência de hepatotoxicidade mesmo em pacientes com envolvimento hepatoesplênico grave. Entretanto, houve evidência de anormalidades hepáticas em animais, sendo as fêmeas de rato especialmente sensíveis a doses relativamente baixas.

Posologia - Uso em adultos: A posologia recomendada para o tratamento de S. mansoni é de 15 mg/kg de peso corporal, administrados em dose oral única. O número recomendado de cápsulas, de acordo com o peso corporal, é o seguinte: Até 33 kg, 2 cápsulas de 250 mg; 34-50 kg, 3 cápsulas de 250 mg; 51-66 kg, 4 cápsulas de 250 mg; 67-83 kg, 5 cápsulas de 250 mg; 84-100 kg, 6 cápsulas de 250 mg. Uso em crianças: A posologia recomendada para crianças abaixo de 12 anos é de 20 mg/kg de peso corporal, administrados em duas doses de 10 mg/kg em um único dia, com intervalo de 3 a 8 horas entre as doses. Uso em pacientes idosos: As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Apresentações - Cápsulas: Em embalagem contendo 6 cápsulas de 250 mg. Suspensão oral: Em embalagem contendo 1 frasco com 12 ml + conta-gotas.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0216.0014.

Laboratórios PFIZER Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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