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Bula Medicamento - MIODRINA


MIODRINA (Apsen).

Composição
Comprimidos: Cloridrato de ritodrina 10mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Injetável 5mg: Cloridrato de ritodrina 10mg; Veículo q.s.p. Injetável 10mg: Cloridrato de ritodrina 10mg; Veículo q.s.p.

Indicações
Profilaxia e tratamento do trabalho prematuro de parto em gestações com 20 ou mais semanas.

Contra-indicações
Distúrbios cardíacos, especialmente aqueles associados com arritmias; hipertireoidismo, corio amnionite; hemorragia ou morte fetal intra-uterina; anormalidade fetal conhecida; eclâmpsia e pré-eclâmpsia graves; hipertensão pulmonar.

Reações adversas
Tem sido relatada cetoacidose materna, especialmente em pacientes recebendo altas doses de adrenocorticóides ou diabéticos mal controlados. São de incidência mais freqüente (10%-15% no uso oral e cerca de 33% no endovenoso): batimentos cardíacos rápidos ou irregulares. São de incidência rara: angina de peito, moléstia cardíaca, edema pulmonar. Episódios mais graves destes quadros ocorrem quando do uso concomitante com adrenocorticóides e devem-se à perda de líquidos; comprometimento da função hepática ou hepatite. Os seguintes sintomas necessitam de atenção médica, caso perdurem ou se tornem incômodos: cefaléias, náusea, vermelhidão da pele, vômitos, tremores, ansiedade, nervosismo, rash cutâneo.

Posologia
MIODRINA Comprimidos: A dose inicial oral é de 10mg, trinta minutos antes que a infusão intravenosa seja descontinuada. Prosseguir com 10mg a cada duas horas por 24 horas. A dose de manutenção oral é de 10-20mg a cada 4-6 horas até o termo ou a critério médico. MIODRINA Solução para infusão endovenosa: A dose inicial intravenosa é de 50-100mcg (0,05-0,1mg) por minuto, aumentando a cada 10 minutos, conforme necessário, em 50mcg (0,05mg) até a dose eficaz. A dose de manutenção intravenosa é de 150-500mcg (0,15-0,35mg) por minuto. A infusão intravenosa deve ser continuada por 12-24 horas após as contrações terem cessado. O tratamento intravenoso é usualmente seguido de administração oral. O tratamento pode ser repetido no caso de reincidência de trabalho pré-termo. MIODRINA Solução injetável pode ser preparada para infusão intravenosa através de diluição de 150mg em 500ml de solução a 5% de dextrose, produzindo uma solução contendo 300mcg (0,3mg) de cloridrato de ritodrina por ml. Soluções mais concentradas podem ser preparadas em casos onde uma restrição fluídica seja necessária. O uso de soluções de cloreto de sódio, Ringer ou Hartmann, ou outras soluções salinas como solução de infusão, deveria ser evitado devido ao risco de edema pulmonar. A solução para infusão endovenosa contendo 300mcg/ml conserva-se por 48 horas após sua preparação. Observação: Para maior eficácia, recomenda-se que a terapia seja iniciada tão logo o diagnóstico de trabalho pré-termo seja confirmado. Caso o trabalho de parto persista, apesar da administração de doses máximas, recomenda-se descontinuar o tratamento com MIODRINA. Recomenda-se que a infusão endovenosa de MIODRINA seja feita com um dispositivo de controle, a fim de melhor titular a dose e com o paciente em posição lateral esquerda, para reduzir alterações de pressão sangüínea. A deambulação da paciente pode ser retomada gradualmente após 36-48 horas.

Apresentação
Comprimidos 10mg: Caixas contendo 20 comprimidos. Solução injetável 10mg/ml: Caixa contendo 10 ampolas de 5 ml. Solução injetável 15mg/ml: Caixa contendo 1 ampola de 10ml.

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