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Bula Medicamento - Lonium


Lonium

Brometo de otilônio

Uso oral

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Comprimidos revestidos de 40 mg: Caixas com 10 e 30 comprimidos.

Indicações do medicamento - LONIUM, cujo princípio ativo é o brometo de otilônio, é um antiespasmódico indicado para o tratamento sintomático da dor, do desconforto, da distensão e de outros transtornos funcionais do trato gastrointestinal, tal como na síndrome do intestino irritável. Também está indicado no preparo prévio a exames por imagem do trato gastrointestinal distal.

Contra-indicações - Nos casos de hipersensibilidade ao brometo de otilônio ou aos componentes da formulação do produto.

Precauções e advertências - O brometo de otilônio deve ser utilizado com precaução em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática benigna e estenose pilórica. Gravidez: Dados apresentados mostraram que o brometo de otilônio não causou anormalidades teratogênicas ou mutações nos fetos de ratos e coelhos. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do brometo de otilônio em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de LONIUM (brometo de otilônio) durante a gravidez, exceto sob supervisão médica. Lactação: O uso durante a amamentação deve ser limitado, porém, se necessário, deve ser realizado sob acompanhamento médico. Geriatria: As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.

Interações medicamentosas - Até o momento, não foram identificados relatos de interações medicamentosas com o brometo de otilônio.

Reações adversas - O brometo de otilônio apresenta um perfil favorável com relação aos efeitos adversos, além de não apresentar efeitos semelhantes aos da atropina. Entretanto, alguns efeitos adversos resultantes da administração de doses altas de brometo de otilônio foram relatados, de modo raro a ocasional: Sistema cardiovascular: Palpitação. Sistema nervoso: Dor de cabeça e tontura. Sistema gastrointestinal: Desconforto abdominal, náusea e vômitos. Sistema geniturinário: Retenção urinária. Efeitos oculares: Aumento do diâmetro das pupilas sem interferir com a visão.

Posologia - O produto LONIUM (brometo de otilônio) é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 40 mg. O produto é de uso oral. Adultos: A posologia recomendada do brometo de otilônio é de um a três comprimidos (40 a 120 mg) por dia, conforme recomendação médica.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0118.0593.

APSEN Farmacêutica S/A.

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