Rental Software - Vivorental.com

Info:
- Aluguel de Computadores para consultorios, com toda a suporte: Convex
- Aluguel de multifuncionais, com toner, cilindro e suporte: Convex
- Adovagados - Previdenciario, DPVAT, Civil, Familia e Criminal - em Sinop / MT
- CRM, Proposal, Contracts and Invoices Management tool for small business
- CRM FOR RENTAL COMPANIES

Bula Medicamento - Lacipil


Lacipil®

Lacidipino

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - LACIPIL® 4 mg é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos em cartuchos contendo 14 comprimidos.

Composição - Lacidipino 4 mg; Excipientes (povidona, lactose, estearato de magnésio, hipromelose e dióxido de titânio) q.s.p. 1 comprimido.

Informações técnicas

Características químicas e farmacológicas - Propriedades farmacodinâmicas: O lacidipino, substância ativa de LACIPIL®, é um antagonista do cálcio específico e potente com uma seletividade predominante sobre os canais de cálcio no músculo liso vascular. Sua ação principal consiste em dilatar as arteríolas periféricas, reduzindo a resistência vascular periférica e baixando a pressão arterial. Após a administração oral de 4 mg de lacidipino, observou-se um prolongamento mínimo do intervalo QT. No quarto ano de um estudo duplo-cego, randomizado, a eficácia primária para aterosclerose foi medida pela espessura da túnica íntima da carótida (IMT) por ultra-sonografia. Os resultados nos pacientes tratados com lacidipino mostraram efeito significativo nas variáveis IMT, consistente em relação aos efeitos anti-aterogênicos.

Farmacocinética - Absorção: O lacidipino é rapidamente, porém pouco absorvido no trato gastrintestinal após a administração oral e sofre extenso metabolismo de primeira passagem pelo fígado. A biodisponibilidade absoluta alcança uma média de cerca de 10%. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas entre 30-150 minutos. Metabolismo: Existem quatro principais metabólitos que possuem uma pequena atividade farmacodinâmica. A droga é eliminada principalmente por metabolismo hepático (envolvendo P-450 CYP3A4). Não existem evidências que o lacidipino cause indução ou inibição das enzimas hepáticas. Eliminação: Aproximadamente 70% da dose administrada são eliminados como metabólito nas fezes e o restante como metabólito na urina. A meia-vida terminal média do lacidipino varia entre 13 h e 19 h no estado de equilíbrio.

Indicações - LACIPIL® está indicado no tratamento da hipertensão, isolado ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos, como, por exemplo, betabloqueadores, diuréticos e inibidores da ECA.

Contra-indicações - Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Assim como outras diidropiridinas, LACIPIL® é contra-indicado em pacientes com estenose aórtica grave.

Precauções e advertências - Foi demonstrado em estudos específicos que o lacidipino não afeta a função espontânea do nódulo sinusal, nem causa condução prolongada no nódulo atrioventricular. No entanto, o potencial teórico para um antagonista de cálcio afetar a atividade dos nódulos sinusal e atrioventricular deve ser considerado, principalmente em pacientes com anormalidades preexistentes na atividade no nódulo atriossinusal e atrioventricular. O lacidipino afeta a contratilidade do miocárdio em voluntários sadios e em animais de laboratório. Conforme tem sido relatado para outros antagonistas dos canais de cálcio diidropiridínicos, o lacidipino deve ser utilizado com cautela em pacientes com prolongamento do intervalo QT congênito ou adquirido. O lacidipino também deve ser usado com cautela em pacientes tratados concomitantemente com medicações que prolongam o intervalo QT, como antiarrítmicos classes I e III, antidepressivos tricíclicos, alguns antipsicóticos, antibióticos (p. ex.: eritromicina) e alguns anti-histamínicos (p. ex.: terfenadina). Assim como outros antagonistas dos canais de cálcio, o lacidipino deve ser usado com cautela em pacientes com baixas reservas cardíacas e em pacientes com angina pectoris instável. LACIPIL® deve ser utilizado com cautela em pacientes que sofreram infarto do miocárdio recentemente. Também deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática, uma vez que o efeito anti-hipertensivo pode ser aumentado. Não existem indícios que o lacidipino diminui a tolerância a glicose ou que altere o controle do diabetes. Os comprimidos de LACIPIL® devem ser protegidos da luz, não devendo, portanto, ser retirados da sua embalagem de alumínio até o momento de serem utilizados. Se o paciente ingerir metade do comprimido de 4 mg, a outra metade deve ser guardada na embalagem de alumínio original e utilizada no prazo máximo de 48 horas. Os comprimidos de LACIPIL® devem ser estocados abaixo de 30°C. Gravidez/lactação: Não existem dados sobre a segurança do uso de lacidipino na gravidez. Estudos em animais não mostraram efeitos teratogênicos ou deterioração do crescimento. LACIPIL® somente deverá ser usado na gravidez ou na lactação se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco para o feto ou recém-nascido. Deve ser considerado que o lacidipino pode causar relaxamento da musculatura uterina no final da gravidez. Estudos de transferência pelo leite em animais mostraram que o lacidipino (ou seus metabólitos) tem probabilidade de ser excretado no leite.

Interações medicamentosas - A administração concomitante de LACIPIL® com outros agentes anti-hipertensivos, como diuréticos, betabloqueadores e inibidores da ECA, pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. No entanto, não foram identificados problemas específicos de interação envolvendo outros agentes anti-hipertensivos, como betabloqueadores e diuréticos ou com a digoxina, tolbutamida ou varfarina. É possível que a concentração plasmática de LACIPIL® possa ser aumentada pela administração simultânea de cimetidina. O lacidipino possui uma alta ligação protéica (> 95%) com a albumina e a alfa-1 glicoproteína. Assim como outros diidropiridínicos, LACIPIL® não deve ser administrado com sucos cítricos, uma vez que a biodisponibilidade pode ser alterada. Em estudos clínicos envolvendo pacientes com transplante renal tratados com ciclosporina, o lacidipino reverteu a diminuição do fluxo plasmático renal e a taxa de filtração glomerular induzida pela ciclosporina. O lacidipino é metabolizado pelo citocromo CYP3A4; desta forma, os inibidores ou ativadores do citocromo CYP3A4 administrados concomitantemente podem interagir com o metabolismo e a eliminação do lacidipino.

Reações adversas - Dados obtidos a partir de grandes estudos clínicos foram usados para determinar a freqüência das reações adversas. Têm-se utilizado os seguintes parâmetros para classificação dos efeitos adversos:

Muito comuns: ³ 10%
Comuns: ³ 1% e < 10%
Incomuns: ³ 0,1% e < 1%
Raros: ³ 0,01% e < 0,1%
Muito raros: < 0,01%

LACIPIL® é normalmente bem tolerado. Alguns indivíduos podem apresentar efeitos adversos pouco importantes relacionados com a sua conhecida ação farmacológica de vasodilatação periférica. Estes efeitos, indicados por rash, são normalmente transitórios e desaparecem com a permanência do tratamento com o lacidipino na mesma dosagem. Transtornos do sistema nervoso: Comum: dor de cabeça, vertigem. Desordens cardíacas: Comum: palpitação. Incomum: piora da angina subjacente. Assim como com outros diidropiridínicos, a piora da angina subjacente foi reportada num pequeno número de pacientes, especialmente no início do tratamento. Isto é mais comum em pacientes com doença cardíaca isquêmica sintomática. Desordens vasculares: Comum: rubor. Desordens gastrintestinais: Comum: desconforto estomacal, náusea. Incomum: hiperplasia gengival. Desordens da pele e do tecido subcutâneo: Comum: rash cutâneo (incluindo eritema e coceira). Desordens renais e urinárias: Comum: poliúria. Desordens gerais: Comum: astenia, edema. Investigações: Comum: aumento reversível da fosfatase alcalina (aumentos clinicamente significativos são incomuns).

Posologia e modo de usar - A dose inicial é de 2 mg, uma vez ao dia, e deve ser tomada na mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã com ou sem alimentos. O tratamento da hipertensão deve ser adaptado à gravidade do caso e de acordo com a resposta individual. A dose pode ser aumentada para 4 mg e, se necessário, até 6 mg, após ter decorrido tempo suficiente para alcançar o efeito farmacológico desejado. Na prática, este tempo não deve ser inferior a 3-4 semanas, a não ser quando a condição clínica do paciente requeira um aumento de dosagem mais rapidamente. O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme orientação médica. Insuficiência hepática: Pacientes com insuficiência hepática não necessitam de ajuste nas doses. Insuficiência renal: Como o lacidipino não é excretado pelos rins, não são necessárias alterações nas dosagens em pacientes com insuficiência renal. Crianças: Não existe experiência de uso do LACIPIL® em crianças. Pacientes idosos: Pacientes idosos não necessitam de ajustes nas doses.

Superdosagem - Não foram relatados casos de superdosagem com LACIPIL®. O problema mais previsível seria uma vasodilatação periférica prolongada associada com hipotensão e taquicardia. Teoricamente poderia ocorrer bradicardia ou condução atrioventricular prolongada. Não existe antídoto específico. Em caso de superdosagem deve ser feito o procedimento habitual para controlar a função cardíaca e medidas de suporte devem ser adotadas.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A. - Aranda de Duero, Espanha.

SAC: 0800-7012233.

Registro no M.S.1.0107.0179.

Importado, embalado e distribuído por:
GLAXOSMITHKLINE Brasil Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
Farmadelivery - www.farmadelivery.com.br
Netfarma - www.netfarma.com.br
Ultrafarma - www.ultrafarma.com.br
Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
Onofre - www.onofre.com.br

Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

Acidex VIAGRA MICROVLAR SALONPAS GEL Cialis Adegrip TYLENOL Adeforte Uni Vir Creme Software Medico Rivotril Novalgina Adriblastina Rd Puran T4 Advil Adalat Retard Acular Acrosin Bulario Software Odontologico Acarsan Locao Ad-element Cadastrar Dorflex Aerolin CID-10 Absten S HIPOGLOS Ad-til Accuvit NEOSALDINA Acticalcin Acne-aid BUSCOPAN Adalat Ciclo 21