Labirin bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - Labirin


Labirin®

Betaistina dicloridrato

Uso oral

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentações - Comprimidos de 8 mg: Caixa com 30 comprimidos. Comprimidos de 16 mg: Caixa com 30 comprimidos. Comprimidos de 24 mg: Caixas com 20 e 30 comprimidos.

Indicações do medicamento - Tratamento sintomático da vertigem interativa com ou sem sinais cocleares. Vertigens devido a distúrbios circulatórios do ouvido interno. Zumbidos no ouvido e vertigens do tipo síndrome de Ménière.

Contra-indicações - Reações de hipersensibilidade à droga, ou aos componentes da fórmula do produto. Úlcera gastrointestinal ativa e feocromocitoma.

Precauções e advertências - Nos asmáticos a administração de LABIRIN (betaistina dicloridrato) exige um acompanhamento cuidadoso, devido ao risco de ocorrer vasoconstrição. Os comprimidos devem ser administrados junto às refeições, para prevenir a ocorrência de gastralgias. Os pacientes que apresentem feocromocitoma não devem ser tratados com betaistina. Gravidez e lactação: Não é recomendado o uso de betaistina durante a gestação e a lactação.

Interações medicamentosas - Há relatos de interação medicamentosa da betaistina com a atropina, não sendo recomendado o uso simultâneo destas drogas. Pode ocorrer interação medicamentosa aditiva entre a histamina e a betaistina.

Reações adversas - A boa tolerância permite o uso prolongado de betaistina. Entretanto, foram reportadas reações adversas, sendo as mais freqüentes epigastralgia, exacerbação das úlceras pépticas, náusea e vômito. Raramente, podem ocorrer ainda diarréia, cefaléia e sonolência.

Posologia - A dose recomendada é de 3 comprimidos de 8 mg (24 mg/dia), divididos em três tomadas ao dia, de preferência durante às refeições. Em função dos resultados obtidos, a dose pode ser aumentada para três comprimidos de 16 mg ou seis comprimidos de 8 mg, ou dois comprimidos de 24 mg, em doses divididas durante o dia. A dose máxima é de 48 mg/dia. Duração do tratamento: A duração recomendada do tratamento é de 2 a 3 meses, a ser repetido de acordo com a evolução da sintomatologia. A betaistina não é indicada para um tratamento de crises, mas para um tratamento prolongado, a ser mantido ou interrompido de acordo com a evolução da doença. O espaçamento, a diminuição e mesmo a prevenção das crises permitem reinserção sócio-familiar do paciente.

Venda Sob Prescrição Médica.

LABIRIN 8 e 16 mg: Registro no M.S. 1.0118.0157.
LABIRIN 24 mg: Registro no M.S. 1.0118.0596.

APSEN Farmacêutica S/A.

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