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Bula Medicamento - LONITEN


LONITEN (Pfizer).

Composição
Cada comprimido contém: Minoxidil 10mg; Lactose U.S.P. 90mg; Celulose microcristalina N.F. 23mg; Amido U.S.P. 5,4mg; Dióxido de silício coloidal N.F. 0,6mg; Estearato de magnésio U.S.P. 1,0mg.

Indicações
Hipertensão arterial não-responsiva às doses toleradas de diurético mais um segundo agente anti-hipertensivo. LONITEN deve ser administrado concomitantemente com um supressor do sistema nervoso simpático e um diurético para início de terapia.

Contra-indicações
LONITEN é contra-indicado em feocromocitoma.

Reações adversas
A maioria dos pacientes que receberam LONITEN experimentaram uma diminuição de eventos clínicos adversos preexistentes atribuídos à sua doença ou terapia prévia. Novos efeitos ou efeitos com possibilidade de aumentar incluem: edema periférico associado com ou independentemente de aumento de peso, aumento da freqüência cardíaca, hipertricose, declínio temporário de hemoglobina e hematócrito, aumento temporário de creatinina e nitrogênio uréico do sangue. Efeitos colaterais raramente reportados incluem: hipotensão, intolerância gastrintestinal, erupção e amolecimento dos seios.

Posologia
Dose usual para adultos: 5/40mg/dia. Dose máxima recomendada: 100mg/dia. A terapia com LONITEN pode ser iniciada com dose diária única ou dividida. Se a redução desejada na pressão arterial diastólica for maior do que 30mmHg, a dosagem dividida minimizará as flutuações diurnas. Os ajustes de dosagem devem ser feitos a intervalos de 3 ou mais dias. A pressão pode ser reduzida mais rapidamente por meio de monitorização contínua da pressão arterial e doses extensivas de 5mg a cada 6 horas. A dosagem pode ser menor em pacientes com diálise crônica. Antes da administração de LONITEN, recomenda-se que a terapia anti-hipertensiva seja ajustada a um regime consistindo de diurético e agente bloqueador beta-adrenérgico. Quando outros supressores do sistema nervoso simpático forem usados, a dosagem inicial do produto deve ser reduzida. Pacientes acima de 12 anos: Dose inicial: 5mg como dose diária única ou dividida. Doses adicionais: 5-10mg/dia, com três dias de intervalo, até o limite de 50mg/dia, aumentando a dose de 25mg/dia até o máximo de 100mg/dia. Pacientes até 12 anos: Dose inicial: 0,2mg/kg como dose diária única ou dividida. Doses adicionais: 0,1mg-0,2mg/kg/dia, com três dias de intervalo, até o máximo de 1,0mg/kg/dia. Terapia concomitante: Diurese: LONITEN deve ser administrado com terapia diurética suficiente para manutenção salina e equilíbrio hídrico em todos os pacientes que não estejam sob diálise. Quando a excessiva retenção de água resultar em aumento de peso superior a 1,0-1,5kg, estando o paciente sob a tiazida ou clortalidona, deve-se adicionar a espironolactona ou transferir a administração para furosemida. Supressores do sistema nervoso simpático: Inicialmente será requerido, para muitos pacientes, um supressor do sistema nervoso simpático para limitar o aumento da freqüência cardíaca induzido por LONITEN. O agente preferido é o bloqueador beta, equivalente a uma dosagem de propranolol, para adulto, de 80-160mg/dia. Pode-se administrar doses mais elevadas quando os pacientes pré-tratados apresentarem índice cardíaco superior a 20 batidas/minuto ou quando a administração simultânea provocar um aumento superior a 10 batidas/minuto. Quando os bloqueadores beta forem contra-indicados, poderão ser substituídos pela metildopa ou clonidina, iniciando-se o tratamento 24 horas antes de LONITEN.

Apresentação
LONITEN 10mg é apresentado em frascos individuais contendo 30 comprimidos.

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