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Bula Medicamento - LINDISC 50


LINDISC 50 (Schering do Brasil).

Estradiol

Composição
Cada sistema terapêutico transdérmico de LINDISCÒ 50 (12,5 cm2) contém 3,9 mg de estradiol e libera 50 mcg de estradiol por dia.

Indicações
Terapia de reposição estrogênica para pacientes com distúrbios decorrentes da menopausa natural ou cirurgicamente induzida (neste último caso, somente quando decorrente de doença não-carcinomatosa), tais como: sintomas vasomotores (fogachos, sudorese), distúrbios do sono, condições atróficas causadas pela diminuição da produção endógena de estrogênio.

Contra-indicações
Gravidez; lactação; suspeita ou diagnóstico de tumores uterinos, mamários ou ovarianos; endometriose; distúrbios graves da função hepática; tumores hepáticos atuais ou antecedentes dos mesmos; processos tromboembólicos atuais ou antecedentes dos mesmos (tromboflebite, trombose); diabetes mellitus grave com alterações vasculares; anemia falciforme; distúrbios do metabolismo lipídico; história de herpes gestacional; otosclerose com agravamento durante a gestação; icterícia ou prurido persistente durante gestação anterior.

Reações adversas
O efeito adverso mais freqüentemente relatado foi irritação cutânea no local de aplicação. Podem também ocorrer os seguintes efeitos adversos: Sistema geniturinário: Alterações no padrão de sangramento uterino, ocorrência de sangramentos de escape e gotejamento (spotting), aumento no tamanho de leiomiomas uterinos, alterações na quantidade de secreção cervical. Mamas: Aumento da sensibilidade e do tamanho das mamas. Sistema gastrintestinal: Náuseas, cólicas abdominais, distensão abdominal, icterícia colestática. Pele: Cloasma ou melasma, que podem ser persistentes. Em casos isolados podem ocorrer dermatite alérgica de contato, prurido pós-inflamatório e exantema generalizado. Sistema nervoso central: Cefaléia, enxaqueca, vertigem. Outros: Alteração do peso corporal e da libido, agravamento de porfiria, edema.

Posologia
O tratamento inicia-se geralmente com LINDISCÒ 50, que é aplicado sobre a pele, uma vez por semana, na região inferior do tronco (nádegas, abdome ou quadril). Uma vez iniciado o tratamento, deve-se estabelecer a menor dose efetiva necessária para o alívio dos sintomas. LINDISCÒ pode ser administrado continuamente ou pode ser interrompido durante uma semana, ao final de cada período de 3 semanas. A terapia estrogênica não deve ser utilizada isoladamente, a menos que a paciente tenha se submetido à histerectomia. Em todos os demais casos, a dose apropriada de um progestogênio deve ser administrada normalmente durante 10 a 12 dias em cada mês. Se for escolhido um regime de tratamento contínuo, a administração de um progestogênio pode ser iniciada em qualquer momento, arbitrariamente selecionado (p. ex.: no início ou final de um mês) e deve ser repetida em intervalos regulares de cerca de 4 semanas. Se for escolhido regime de tratamento cíclico (3 semanas), o progestogênio deve ser administrado durante os últimos 10-12 dias do ciclo. Normalmente, ocorre sangramento semelhante ao menstrual em 2-3 dias após o final do período de administração do progestogênio. Modo de usar: LINDISCÒ deve ser colocado sobre área limpa e seca da pele, na região das nádegas, abdome ou quadril. LINDISCÒ não deve ser aplicado sobre as mamas. Os locais de aplicação devem ser alternados, deixando-se um intervalo de pelo menos uma semana antes de nova aplicação em um mesmo local. A área selecionada não deve apresentar oleosidade, lesões ou irritação. Deve-se evitar a região da cintura, pois o possível atrito com roupas apertadas pode provocar descolamento do sistema transdérmico. O sistema terapêutico transdérmico deve ser trocado uma vez por semana. Se o sistema terapêutico transdérmico estiver corretamente aplicado, a paciente pode tomar banho normalmente. No entanto, o sistema transdérmico pode descolar da pele em banhos com água muito quente ou em saunas. Se ocorrer o descolamento do sistema transdérmico e não for possível recolocá-lo, um novo sistema deve ser aplicado para completar o intervalo restante do período de 7 dias de tratamento.

Apresentação
Cartucho com 4 sistemas terapêuticos transdérmicos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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