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Bula Medicamento - LABOPURINOL


LABOPURINOL® (Evolabis)

Alopurinol

100 mg e 300 mg


Composição
Cada comprimido de 100 mg: Alopurinol 100 mg. Excipientes: Celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico e polividona. Cada comprimido de 300 mg: Alopurinol 300 mg. Excipientes: Celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico e polividona.

Indicações
Adultos: Hiperuricemia, em todas as suas formas, com níveis séricos de ácido úrico maiores ou iguais a 8,5 mg/100 ml, quando não controlada adequadamente apenas pela dieta. Nas manifestações clínicas causadas por níveis séricos elevados de ácido úrico, em particular gota, litíase e/ou nefropatia produzida por ácido úrico. Tratamento das hiperuricemias secundárias de diversas etiologias. Crianças e adolescentes: Controle da nefropatia secundária causada pelo ácido úrico durante o tratamento da leucemia. Tratamento das hiperuricemias secundárias de diversas etiologias. Tratamento de pacientes com anomalias congênitas do metabolismo das purinas, por exemplo: deficiência de adenina fosforribosil transferase, síndrome de Lesch-Nyhan.

Contra-indicações
Hipersensibilidade; gravidez e lactação.

Reações adversas
Metabolismo: Ataques agudos de gota podem ocorrer durante os primeiros estágios. Trato gastrintestinal: Ocasionalmente náuseas, vômitos, dor abdominal e diarréia. Pele: Ocasionalmente podem ocorrer eritema, urticária, prurido. Casos isolados de reações cutâneas severas, algumas vezes fatais, como eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson) e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Reações de hipersensibilidade acompanhadas de febre, calafrios, reações cutâneas e artralgia, em casos isolados. Nefrite intersticial alérgica com infiltração linfocelular, também em casos isolados. Raramente vasculite acompanhada de reações cutâneas e envolvimento de outros órgãos (vasculite ocorre quase exclusivamente na presença de insuficiência renal e superdosagem). O tratamento deve ser interrompido imediatamente se aparecerem reações cutâneas ou vasculite. Sistema hepatobiliar: Em casos isolados, anormalidades da função hepática. Casos isolados de hepatite granulomatosa e colangite aguda. Sangue: Casos isolados de leucopenia, leucocitose, eosinofilia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia. SNC: Raramente tontura, sonolência e cefaléia. Em casos isolados, neurite periférica. Sistema musculoesquelético: Em casos isolados, dor muscular. Outros: Em casos isolados, alopecia e cálculos de xantina.

Posologia
A dose de manutenção varia entre 100 e 300 mg de alopurinol por dia. Em casos isolados, a dose pode ser aumentada até 600 a 900 mg de alopurinol por dia. Doses acima de 300 mg por dia devem ser administradas em doses divididas. Uso em crianças e adolescentes: A dosagem é de 10 mg (no máximo 20) por kg de peso corpóreo, administrados em três doses. Uso na insuficiência renal: Como o alopurinol e seus metabólitos são primariamente eliminados através dos rins, há risco de superdosagem na presença de insuficiência renal. O tratamento deve começar com a dose máxima de 100 mg por dia e deve ser aumentada apenas se houver uma resposta inadequada.

Apresentação
Comprimidos de 100 mg: Caixa com 24 comprimidos. Comprimidos de 300 mg: Caixa com 16 comprimidos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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