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Bula Medicamento - Klaricid


Klaricid® UD

Claritromicina

Uso adulto


Indicações - Tratamento de infecções das vias aéreas superiores e inferiores e infecções da pele e tecidos moles, por todos os microrganismos sensíveis à claritromicina.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos antibióticos macrolídeos ou qualquer componente da fórmula. Pacientes tratados com astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, ergotamina ou diidroergotamina. Pacientes com depuração de creatinina menor do que 30 ml/min, sendo neste caso indicados comprimidos de KLARICID® UD de 250 mg e 500 mg de liberação imediata.

Precauções e advertências - Deve ser administrado com cautela a pacientes com função hepática alterada e a pacientes com comprometimento moderado a grave da função renal. Possibilidade de resistência bacteriana cruzada entre a claritromicina e os outros macrolídeos. Colite pseudomembranosa foi descrita. Uso na gravidez: A segurança não foi ainda estabelecida. Os benefícios e os riscos da utilização de KLARICID® UD na grávida devem ser ponderados, principalmente durante os três primeiros meses da gravidez. Uso na amamentação: A segurança ainda não está estabelecida. A claritromicina é excretada pelo leite materno. Uso em idosos: Não há restrições se o paciente tiver função hepática e renal normal.

Interações medicamentosas - Não deve ser usado em pacientes que estejam tomando astemizol, cisaprida, pimozida e terfenadina. Cuidado com a administração concomitante com os anticoagulantes orais (p. ex.: warfarina), alcalóides do ergot, alprazolam, astemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, metilprednisolona, omeprazol, pimozida, quinidina, sildenafil, sinvastatina, terfenadina, triazolam, tacrolimus, lovastatina, disopiramida, midazolam, ciclosporina, vimblastina, rifabutina, fenitoína, teofilina, valproato, e carbamazepina. Rabdomiólise foi raramente relatada quando claritromicina foi usada junto com medicamentos usados para controle de colesterol, como lovastatina e sinvastatina.

Reações adversas - Perturbações gastrintestinais, como náusea, dispepsia, dor abdominal, vômito e diarréia, cefaléia, paladar alterado e elevação transitória de enzimas hepáticas. Como outros macrolídeos, pode ocorrer disfunção hepática (geralmente reversível, mas podendo ser grave). Casos raros foram relatados de insuficiência hepática com desenlace fatal (geralmente associada com doenças subjacentes severas e/ou medicações concomitantes), aumento de creatinina sérica, colite pseudomembranosa, prolongamento de intervalos QT, taquicardia ventricular e torsades de pointes, hipoglicemia (alguns dos quais em pacientes fazendo uso concomitante de hipoglicemiantes orais ou insulina), leucopenia, trombocitopenia, pancreatite e convulsões. Glossite, estomatite, monilíase oral e descoloração da língua e dentes foram relatadas. Reações alérgicas, desde urticária e erupções cutâneas leves, até anafilaxia e síndrome de Stevens-Johnson foram relatados. Efeitos transitórios sobre o SNC, incluindo tontura, vertigens, ansiedade, insônia, pesadelos, zumbidos, confusão, desorientação, alucinação, psicose e despersonalização; entretanto, não foi estabelecida uma relação de causa/efeito. Perda auditiva, geralmente reversível com a retirada da medicação. Alterações do olfato, usualmente em conjunto com alterações do paladar.

Posologia e modo de usar - Um comprimido de 500 mg, por via oral, uma vez ao dia, com alimento. Nas infecções mais graves, a posologia pode ser aumentada para 1.000 mg, (2 comprimidos de 500 mg), uma vez ao dia. Duração habitual do tratamento é de 5 a 14 dias (6 a 14 dias para pneumonias adquiridas na comunidade e sinusite). KLARICID® UD não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave. Comprimidos de Klaricid® de 250 mg e 500 mg, de liberação imediata, poderão ser utilizados neste caso. Os comprimidos de KLARICID® UD não devem ser partidos nem mastigados.

Superdosagem - Sintomas gastrintestinais. Conduta preferível: lavagem gástrica. Não há evidências de que a claritromicina possa ser eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Armazenamento - Local fresco, seco e ao abrigo da luz (temperatura inferior a 30°C).

Apresentações - Embalagens com 7 e 10 comprimidos de liberação prolongada. Cada comprimido de liberação prolongada contém: Claritromicina 500 mg; Excipientes (ácido cítrico anidro, alginato de sódio, alginato de cálcio e sódio, lactose, polividona, talco, ácido esteárico, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 400 e 8000, dióxido de titânio, corante amarelo quinolina E104, ácido sórbico) q.s.p.

Venda Sob Prescrição Médica.

Qualquer dúvida entrar em contato com Diretoria Médica: Rua Michigan, 735 - Brooklin, São Paulo-SP - 04566-905; ou telefone: 0800-7031050.

Registro no M.S. 1.0553.0200.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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