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Bula Medicamento - KYBERNIN P


KYBERNIN P (ZLB Behring).

Antitrombina III humana

Composição
KYBERNIN P 500: Substância seca 251-367 mg; Antitrombina III 500 UI; Proteína total: 70 mg-120 mg. KYBERNIN P 1.000: Substância seca 503-734 mg; Antitrombina III 1.000 UI; Proteína total 140-240 mg.

Indicações
KYBERNIN P é indicado para a profilaxia e o tratamento de complicações tromboembólicas em pacientes com deficiência congênita e deficiência adquirida de antitrombina III.

Contra-indicações
KYBERNIN P deve ser usado com cuidado em pacientes com reação alérgica conhecida aos constituintes da fórmula do produto.

Reações adversas
Reações alérgicas ou anafiláticas e/ou elevação da temperatura são observadas em casos raros.

Posologia
A dose e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade da disfunção e da condição clínica do paciente. A quantidade a ser administrada e a freqüência da administração devem ser sempre baseadas na eficácia clínica e na avaliação laboratorial de cada caso individualmente. Uma unidade internacional (UI) de antitrombina III é equivalente à quantidade de antitrombina III presente em 1 ml de pool de plasma humano normal citratado. Esta concentração é referida como 100%. A administração de 1 UI de antitrombina III por quilo de peso eleva a atividade da antitrombina III em aproximadamente 1,5%. A dose inicial é determinada pela seguinte fórmula: unidades necessárias = peso (kg) x (100 - atividade real da antitrombina III (%) x 2/3). Inicialmente, a atividade da antitrombina III deve ser elevada para um nível alvo de 100% e depois deve ser mantida acima de 80% ao longo do curso de tratamento. A dose deve ser determinada com base nas medidas de laboratório da atividade da antitrombina III. Isso deve ser realizado pelo menos duas vezes ao dia, até que o paciente esteja estabilizado, e depois uma vez ao dia e sempre imediatamente antes da próxima administração. É importante lembrar sempre que a meia-vida da antitrombina III pode estar substancialmente diminuída em certas condições clínicas como na coagulação intravascular disseminada. Posologia para neonatos, lactentes e crianças: 40-60 UI de antitrombina III por quilo de peso, ao dia, dependendo do estado da coagulação. Se a condição clínica exigir, a dose pode ser aumentada para o máximo de 250 UI/kg/dia.

Apresentações
KYBERNIN P 500 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola contendo pó liofilizado e 1 frasco-ampola de água para injetáveis com 10 ml, acompanhado de dispositivo de transferência. KYBERNIN P 1.000 UI: Embalagem com 1 frasco-ampola contendo pó liofilizado e 1 frasco-ampola de água para injetáveis com 20 ml, acompanhado de dispositivo de transferência.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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