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Bula Medicamento - Iperisan


Iperisan®

Hypericum perforatum L.

Antidepressivo

Medicamento fitoterápico

Uso adulto


Composição - Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Hypericum perforatum L. 300 mg. Excipientes: Cellactose, amido glicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, polimetacrilato, talco, trietilcitrato, polissorbato, polietilenoglicol, simeticone, corante l. a. amarelo, dióxido de titânio. Cada comprimido contendo 300 mg de extrato seco de Hypericum perforatum L. contém 0,3% de hipericina total.

Indicações - Auxiliar no tratamento dos estados depressivos leves e moderados e desordens psicovegetativas. Alívio dos sintomas vegetativos associados à depressão: Pacientes sofrendo de depressão particularmente apresentam distúrbios somáticos e sintomas como: problemas de sono, exaustão, fadiga, dores musculares e cefaléia. Ocorre melhora dos sintomas acima relacionados com o uso de IPERISAN. Embora não possua efeito sedativo, a melhora nos casos de problemas relacionados ao sono é devido à ação do produto sobre a fadiga e a exaustão. Alívio da depressão propriamente dita: Existem diversos estudos mostrando uma melhora importante do score de Hamilton com o uso de IPERISAN por pelo menos 4 semanas. Melhora da atenção e concentração: Em pacientes deprimidos o poder para se concentrar, entender e lembrar de algo lido ou ouvido é afetado de uma maneira às vezes intensa. O poder de pensamento de tais pacientes está rebaixado e os poderes de concentração, decisão e memória estão prejudicados. Estudos mostram que a concentração dos pacientes melhora após 4 semanas de tratamento com IPERISAN, devido a sua ação antidepressiva. Além disso, medindo-se os potenciais evocados dos pacientes tratados com IPERISAN, há uma redução do período de latência, comparado ao início do tratamento. Portanto, o processamento do estímulo no córtex se torna acelerado, melhorando as funções cognitivas.

Contra-indicações - Pacientes com hipersensibilidade aos componentes do produto ou com fotossensibilidade excessiva à luz solar ou aos raios ultravioleta. Não existem dados disponíveis a respeito do uso de Hypericum perforatum durante a gravidez e a lactação; porém, sabe-se que o extrato de Hypericum perforatum poderá inibir a secreção de prolactina. Não se recomenda o seu uso na gestação, lactação e em crianças.

Precauções e advertências - Deve-se evitar a exposição ao sol ou aos raios ultravioleta, principalmente sem proteção, devido ao efeito de fotossensibilizante do Hypericum perforatum. Os pacientes tratados com IPERISAN não têm seu reflexo afetado, o que se torna uma grande vantagem de seu uso. Considerações farmacológicas de natureza teórica indicam que os IMAOs em geral podem precipitar crise hipertensiva em pacientes com tireotoxicose ou feocromocitoma, embora os estudos clínicos com Hypericum perforatum não tenham demonstrado estes efeitos.

Interações medicamentosas - Existe interação de Hypericum perforatum com ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos, anticoncepcionais orais, teofilina, digoxina, indinavir e possivelmente outros agentes inibidores da protease e transcriptase reversa, prejudicando o efeito destes. Isto ocorre devido à indução pelo Hypericum perforatum da via metabólica envolvendo o citocromo P-450. A utilização de Hypericum perforatum concomitantemente a antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina e inibidores da IMAO poderá causar síndrome serotoninérgica. Não é recomendado utilizar Hypericum perforatum com drogas fotossensibilizantes, como clorpromazina ou tetraciclina. Em estudos farmacológicos o extrato de Hypericum perforatum não demonstrou interação com o álcool, porém sabe-se que o álcool pode piorar o quadro depressivo. Não foi avaliada a interação de Hypericum perforatum com alimentos ricos em tiramina.

Reações adversas - IPERISAN é bem tolerado e não apresenta efeitos colaterais relevantes, mesmo quando administrado em idosos. Possui também a vantagem de não causar sedação. Estudos em seres humanos mostram uma baixa freqüência de efeitos colaterais com o uso de IPERISAN, tais como: irritações gastrointestinais (0,55%), reações alérgicas (0,52%), fadiga (0,40%), agitação (0,26%). Em animais foi observado aumento da fotossensibilidade. Estudos em cultura de queratinócitos humanos demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum são aproximadamente 30 a 50 vezes inferiores aos níveis que provocam fototoxicidade. Porém, deve-se evitar a exposição prolongada ao sol e aos raios ultravioleta, sem proteção, para evitar reações de fotossensibilidade.

Posologia - Adultos e maiores de 65 anos: Um comprimido revestido 1 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.

Apresentações - Comprimidos revestidos: Caixas com 20, 30 e 60 comprimidos.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0155.0206.

MARJAN Indústria e Comércio Ltda.

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