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Bula Medicamento - Hyalozima


Hyalozima®

Hialuronidase

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacêutica, via de administração e apresentações - Pó liófilo injetável: 2.000 UTR: Caixa com 3 ampolas + 3 ampolas de diluente (400 UTR/ml). 20.000 UTR: Caixa com 3 frasco-ampolas + 3 ampolas de diluente (4.000 UTR/ml).

Indicações do medicamento - Na reabsorção de coleções serosas (exsudatos, transudatos). Na difusão de anestésicos locais e outras a critério médico.

Contra-indicações - Pacientes com hipersensibilidade à hialuronidase. HYALOZIMA (hialuronidase) não deve ser aplicada em áreas infeccionadas pela possibilidade de difusão do processo infeccioso e nas proximidades de neoplasias.

Precauções e advertências - HYALOZIMA (hialuronidase) injetada por via subcutânea, intradérmica ou intramuscular pode provocar reações alérgicas em 5% ou 6% das pessoas. Tais reações se manifestam com eritema (vermelhidão), eventualmente nódulos e tendem a desaparecer com a interrupção do tratamento. Por via endovenosa [HYALOZIMA 20.000 UTR (hialuronidase)] não foram constatadas reações significativas, podendo contudo aparecer reações anafiláticas caso ocorra tratamento continuado. É recomendável realizar testes de sensibilidade antes de iniciar o tratamento com o produto.

Interações medicamentosas - Quando a hialuronidase é adicionada a um agente anestésico local, acelera o início da analgesia e tende a reduzir o edema causado por infiltração, mas o fato de apressar a disseminação da solução anestésica local faz aumentar a sua absorção; isso reduz a duração do efeito anestésico e tende a aumentar a incidência de reação sistêmica. A hialuronidase administrada por via intravenosa é inativada pela heparina.

Reações adversas - Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.

Posologia - Tratando-se de produto de múltiplas aplicações em várias especialidades com dosagens variadas a exclusivo critério médico, é difícil fixar posologias. Contudo, como módulo indicativo, pode-se propor a dose de 150 UTR para cada 10 ml de anestésico local, deixando-se ampla liberdade de escolha das doses por parte do médico. A solução deve ser aplicada imediatamente após a preparação.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0118.0012.

APSEN Farmacêutica S/A.

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