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Bula Medicamento - Hepa-merz


Hepa-merz®

Aspartato de ornitina

Uso adulto


Formas farmacêuticas e apresentações - Granulado 3 g: Caixa com 10 envelopes. Infusão 5 g: Caixa com 5 ampolas de 10 ml.

Composição - Granulado: Cada envelope contém: Aspartato de ornitina 3 g. Infusão: Cada ampola de 10 ml contém: Aspartato de ornitina 5 g. Veículo: Água para injeção.

Informações técnicas

Características - HEPA-MERZ® é um medicamento à base de L-ornitina-L-aspartato, uma mistura de aminoácidos (L-ornitina e L-aspartato):

FÓRMULA

L-ornitina L-aspartato

HEPA-MERZ® age de forma favorável nas seqüelas das hepatopatias agudas e crônicas, sendo especialmente eficaz nos casos de doenças hepáticas graves. L-ornitina-L-aspartato exerce sua ação nos ciclos metabólicos do fígado, particularmente no ciclo da uréia, diminuindo rapidamente os níveis sangüíneos elevados de amônia. A capacidade de detoxificação, particularmente do ciclo da uréia, é aumentada e o balanço energético é melhorado. Após ingestão da mistura, tanto a ornitina como o aspartato são absorvidos pelo intestino delgado, através de mecanismo de transporte ativo. Este mecanismo depende de um gradiente de íons sódio. Existem três mecanismos de transporte ativo, específico para cada classe de aminoácidos. O ácido aspártico, por exemplo, é absorvido através de mecanismo específico para aminoácidos dicarboxílicos. No homem os níveis plasmáticos normais da ornitina e do aspartato variam entre 29,5 e 106,1 µmol/l (± 59,8) para a ornitina e 0 a 24 µmol/l (± 7,5) para o aspartato. Pouco se conhece sobre a evolução do nível plasmático da ornitina e do ácido aspártico após a administração da mistura de L-ornitina e L-aspartato. A metabolização dos aminoácidos envolve três vias principais: 1. eles são incorporados nas proteínas tissulares e após um certo período de tempo estas proteínas são catabolizadas, liberando novamente estes aminoácidos; 2. eles podem ser metabolizados para a produção de energia ou convertidos em produtos intermediários, que formarão o glicogênio ou triglicérides; 3. eles são transformados em aminoácidos não-essenciais ou outros compostos nitrogenados. No curso do catabolismo de aminoácidos o grupo amino é utilizado no ciclo da uréia, originando a uréia que é excretada pelos rins. Os aminoácidos circulantes são filtrados pelos néfrons e reabsorvidos através do sistema de transporte ativo existente no túbulo proximal.

Indicações - Utilizado no tratamento de hiperamonemia produzida por doenças hepáticas agudas e crônicas, como por exemplo: cirrose hepática, fígado adiposo, hepatite, especialmente para a terapia de transtornos mentais incipientes (pré-coma) ou complicações neurológicas (encefalopatia hepática).

Contra-indicações - Insuficiência renal grave (o valor sérico da creatinina superior a 3 mg/100 ml pode se tomar como referência).

Precauções e advertências - Gerais: Antes de tomar HEPA-MERZ®, verifique com o seu médico se você tem problemas no rim. Gravidez: Embora HEPA-MERZ® (aspartato de ornitina) seja à base de uma substância constante do corpo humano, recomenda-se que mulheres grávidas, ou que esteja amamentando, façam uso do medicamento somente por indicação do médico. Lactação, Pediatria, Geriatria: Até o momento não se conhecem precauções e advertências específicas para lactentes, crianças e idosos. Insuficiência renal/hepática: Até o momento não se conhecem precauções e advertências específicas para pacientes com insuficiência renal/hepática.

Interações medicamentosas - Até o momento não foram relatados casos de interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais - Até o momento não foram relatados casos de interferências em exames laboratoriais.

Reações adversas - Em casos isolados, transtornos gastrointestinais passageiros, como náuseas e vômitos, os quais não requerem descontinuação do tratamento e desaparecem com a redução da dose.

Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Posologia - Infusão: Até quatro ampolas diárias. Dependendo da recomendação médica esta dose poderá ser alterada. No caso de transtorno mental incipiente (pré-coma) ou obnubilação mental (coma) até oito ampolas durante 24 horas, dependendo do grau de gravidade. Durante a infusão: Maximo de 5 g/h. HEPA-MERZ® pode ser adicionado a todas as soluções convencionais de infusão. Entretanto, por razões de tolerância venosa a dose não deverá exceder seis ampolas por 500 ml de infusão. Administração de altas doses de HEPA-MERZ® requer monitoramento dos níveis de uréia sérica e na urina. Granulado: Deverá ser ingerido ao dia uma ou duas vezes o conteúdo de um envelope, com as refeições ou com bastante líquido. A dose pode ser aumentada, caso o médico ache necessário.

Superdosagem - Sintomas: Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem. Tratamento: Em caso de superdosagem, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e tratamento sintomático.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado e distribuído, sob licença de Merz + Co. - Frankfurt, Alemanha.

Registro no M.S. 1.0974.0162.

BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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