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Bula Medicamento - HUMALOG MIX 25


HUMALOG MIX 25 (Eli Lilly).

25% de solução de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina derivada de ADN* recombinante

Indicação
HUMALOG® MIX 25 é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus que requerem insulina para a manutenção da homeostase normal da glicose.

Contra-indicações
HUMALOG® MIX 25 é contra-indicado durante episódios de hipoglicemia e também aos pacientes que apresentem hipersensibilidade à insulina lispro ou a qualquer excipiente contido na formulação.

Reações adversas
De acordo com os estudos clínicos, as reações adversas possivelmente associadas com insulina incluem as seguintes: Organismo como um todo: Reações alérgicas. Pele e apêndices: Reação no local da injeção, lipodistrofia, prurido e erupção cutânea. Outras: Hipoglicemia. A hipoglicemia é uma das mais freqüentes reações adversas da terapia com insulinas, experimentadas pelos pacientes com diabetes. A hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e, em casos extremos, à morte (ver Precauções). Pode ocorrer alergia local como vermelhidão, inchaço ou prurido no local da injeção. Estas reações menores geralmente desaparecem em poucos dias ou em poucas semanas. Em alguns casos estas reações podem estar relacionadas a outros fatores, tais como substâncias irritantes usadas na limpeza de pele ou técnicas inadequadas na aplicação de injeção. A alergia sistêmica à insulina é menos comum, mas é potencialmente mais grave. A alergia generalizada à insulina pode causar erupção em todo o corpo, dispnéia, chiado, queda na pressão arterial, pulso acelerado ou sudorese. Casos graves de reação alérgica generalizada podem causar risco de vida.

Posologia
A dose de HUMALOG® MIX 25 é determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do paciente. O início rápido de atividade da insulina lispro permite que a administração do HUMALOG® MIX 25 seja mais próxima a uma refeição (15 minutos antes) quando comparada com as misturas contendo insulina regular (30 a 45 minutos antes da refeição). HUMALOG® MIX 25 deve ser administrado somente por via subcutânea, na parte superior dos braços, das coxas, nádegas ou no abdômen. Alternar os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, aproximadamente, mais que uma vez por mês. Tomar cuidado para que não seja atingido nenhum vaso sangüíneo ao se injetar insulina. Os pacientes devem ser orientados quanto às técnicas apropriadas de injeção. Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Apresentações
HUMALOG® MIX 25 é uma suspensão de cor branca constituída de 25% de solução de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina (NPL), para administração parenteral em uma concentração de 100 unidades/ml (U 100) de insulina lispro (derivada de ADN* recombinante), apresentada em refil (carpule de vidro tipo I) de 3 ml em caixa com 2 unidades, para uso em canetas compatíveis com a administração de insulina.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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