Bula Medicamento - Glifage


Glifage®

Metformina 500 mg/850 mg/1 g


Indicações - Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de: diabetes do tipo II e diabetes do tipo I. Também indicado na síndrome dos ovários policísticos.

Contra-indicações - Gravidez. Insuficiência renal orgânica ou funcional, patologias agudas comportando risco de alteração da função renal: desidratação (diarréias, vômitos), febre, estados infecciosos e/ou hipóxicos graves (choque, septicemia, infecção urinária, pneumopatia), insuficiência hepatocelular, intoxicação alcoólica aguda, descompensação cetoacidótica, pré-coma diabético, reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes dos produtos.

Precauções e advertências - O uso da metformina não elimina a necessidade de regime hipoglicídico e/ou hipocalórico. Antes de iniciar o tratamento com a metformina, deve ser medida a creatinina sérica (nível sérico de creatinina < 1,5 mg/dl em homens adultos e < 1,4 mg/dl em mulheres adultas) e, a seguir, monitorada regularmente; se houver necessidade de realizar exames radiográficos com utilização de contrastes (urografia excretora, angiografia), deve-se interromper o tratamento com metformina 48 horas antes dos exames, só o reiniciando decorridas 48 horas após a realização dos exames, de maneira a evitar ocorrência de acidose láctica. Pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose láctica, complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A incidência de acidose láctica pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de risco. Na França, a incidência de acidose láctica em pacientes tratados com metformina é de 1 caso para 40.000 pacientes/ano. Certos agentes hiperglicemiantes (corticoesteróides, diuréticos tiazídicos, contraceptivos orais) podem alterar o curso do diabetes e tornar necessário aumento da dose de metformina ou sua combinação com sulfoniluréias hipoglicemiantes ou terapia com insulina. Isoladamente, nunca ocasiona hipoglicemia.

Reações adversas - Alterações gastrintestinais, do tipo náuseas, vômitos e diarréia, que ocorrem mais no início do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos. Para reduzir a ocorrência de alterações digestivas, recomenda-se administrar a metformina em duas tomadas diárias, durante ou ao término de refeições.

Posologia - Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes melito com a metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve ser individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a dose máxima recomendada que é de 2.550 mg. O produto deve ser administrado de forma fracionada, junto com as refeições, iniciando-se o tratamento com doses pequenas gradualmente aumentadas. Para a síndrome dos ovários policísticos a posologia é de 1.000 a 1.500 mg por dia.

Apresentação - Comprimido revestido (metformina 500 mg/850 mg/1 g): Embalagem com 30 comprimidos.

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-265900.

Registro no M.S. 1.0089.0193.

MERCK S.A.

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