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Bula Medicamento - GYNAZOLE-1


GYNAZOLE-1 (Sigma Pharma).

Nitrato de butoconazol

Apresentação
Creme vaginal 2%: Embalagem contendo aplicador pré-envasado com 5 g.

Composição
Cada 5 gramas do creme contém: Nitrato de butoconazol 100 mg; Veículo (solução sorbitol, óleo mineral, monoisoestearato de glicerila, oleato de poliglicerila-4, cera microcristalina, dióxido de silício coloidal, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, água purificada) q.s.p. 5 g.

Indicações
GYNAZOLE-1® está indicado para tratamento local de infecções micóticas vulvovaginais causadas por Candida albicans. O diagnóstico deve ser confirmado por esfregaços de KOH e/ou culturas.

Contra-indicações
GYNAZOLE-1® é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula. GYNAZOLE-1® é seguro e eficaz em mulheres não-grávidas; a eficácia e a segurança deste produto não foram estabelecidas para mulheres grávidas. Advertências: Este creme contém óleo mineral. O óleo mineral poderá enfraquecer o látex ou outros produtos de borracha, como preservativos ou diafragmas, de contracepção vaginal; portanto, o uso destes produtos não é recomendado até cinco dias após o tratamento com GYNAZOLE-1®. Infecções recorrentes por leveduras ou fermentos vaginais, especialmente aquelas difíceis de serem erradicadas, podem ser um sinal precoce de infecção pela vírus da imunodeficiência humana (HIV) em mulheres do grupo de risco de infecção por HIV. Interações medicamentosas: Durante o tratamento não deve ser usada nenhuma outra preparação vaginal (duchas, desodorante vaginal, creme vaginal). A paciente não deve ingerir medicação sistêmica que possa afetar doenças fúngicas (antibiótico, corticosteróides ou drogas imunossupressoras). Diafragma, esponja espermicida e gel não devem ser usados até 5 dias após o tratamento.

Reações adversas
Das 314 pacientes tratadas com GYNAZOLE-1® durante 1 dia em estudos clínicos controlados, 18 pacientes (5,7%) relataram queimação, coceira, secura e inchaço vulvar/vaginal, dores, cãibras pélvicas ou abdominais ou uma combinação de dois ou mais destes sintomas. Em 3 pacientes (1%), as queixas foram consideradas relacionadas ao tratamento. Cinco das 18 pacientes que relataram efeitos adversos descontinuaram o tratamento.

Posologia
A dose de GYNAZOLE-1® recomendada é um aplicador pré-envasado (aproximadamente 5 gramas do creme), por via intravaginal em dose única. Esta quantidade de creme contém 100 mg de nitrato de butoconazol.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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