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Bula Medicamento - Fosfaseron


Fosfaseron

Ciclofosfamida

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacêutica e apresentação - Pó liofilizado injetável: Cada frasco-ampola contém 200 mg/1.000 mg.

Composição - Ciclofosfamida, cloreto de sódio.

Informações técnicas

Propriedades - A ciclofosfamida pertence ao grupo de medicamentos chamados agentes alquilantes. A ciclofosfamida interfere no crescimento das células cancerígenas, que são eventualmente destruídas. Uma vez que o crescimento de células normais do corpo também pode ser afetado pela ciclofosfamida, podem produzir-se outros efeitos.

Indicações - Ciclofosfamida está indicada para: tratamento de leucemias agudas e crônicas; tratamento de carcinomas; tratamento de linfomas; tratamento de micose fungóide avançada; tratamento de síndrome nefrótica; tratamento de sarcoma de Ewing, osteossarcoma e sarcoma de tecidos moles; tratamento de tumores de células germinativas do ovário; profilaxia de recuperação de transplantes de órgãos. É usada como imunossupressora no tratamento de alguns casos de artrite reumatóide progressiva severa, granulomatose de Wegener, lúpus eritematos sistêmico, dermatomiosite sistêmica, esclerose múltipla e outros tipos de vasculites.

Contra-indicações - Sensibilidade à ciclofosfamida; depressão da medula óssea; adrenolectomia. Deve-se ter extremo cuidado com pacientes que tenham recebido drogas citotóxicas ou radioterapia prévia.

Precauções - Carcinogenicidade/mutagenicidade: As doenças secundárias são efeitos tardios potenciais de muitos agentes antineoplásicos, embora não esteja claro se o efeito está relacionado com sua ação mutagênica ou imunossupressora. Fertilidade: Em pacientes que recebem terapêutica antineoplásica, especialmente com agentes alquilantes, pode-se produzir supressão gonadal, provocando amenorréia ou azoospermia. Ciclofosfamida atravessa a placenta e sabe-se que causa efeitos adversos ao feto. Lactação: Ciclofosfamida é excretada pelo leite materno. Os efeitos depressores de medula óssea da ciclofosfamida podem ter como resultado uma maior probabilidade de infecção microbiana, cicatrizações retardadas e de hemorragias gengivais. Ciclofosfamida pode causar efeitos adversos, como problemas sangüíneos, queda de cabelo, toxicidade pulmonar, cardíaca ou da bexiga e neoplasias.

Reações adversas - Muitos efeitos colaterais da terapêutica com antineoplásicos são inevitáveis e representam a ação farmacológica do medicamento. Alguns deles, por exemplo, a leucopenia e a trombocitopenia, são atualmente usados como indicadores da eficácia do medicamento e facilitam a indicação da dosificação individual.

Posologia - Dose recomendada para adultos: Leucemia aguda: Intravenosa, 40 a 50 mg/kg de peso corporal, em doses divididas por um período de 2 a 5 dias; ou 10 a 15 mg/kg de peso corporal, a cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg de peso corporal, duas vezes por semana; ou 1,5 a 3 mg/kg de peso corporal por dia. Dose pediátrica usual: Leucemia aguda: Indução: Intravenosa, 2 a 8 mg/kg de peso corporal ou 60 a 250 mg/kg de superfície corporal por dia, em doses divididas, por 6 ou mais dias (ou a dose total por 7 dias, uma vez por semana). Manutenção: Intravenosa, 10 a 15 mg/kg de peso corporal a cada 7 a 10 dias; ou 30 mg/kg de peso corporal a intervalos de 3 ou 4 semanas ou quando houver a recuperação da medula óssea.

SAC: 0800-2827011.

Registro no M.S. 1.2603.0056.

ÍTACA Laboratórios Ltda.

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