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Bula Medicamento - Filgrastine


Filgrastine®

Filgrastim


Indicações - FILGRASTINE é indicado para redução na duração da neutropenia e incidência da neutropenia febril nos pacientes com neoplasias não-mielóides com quimioterapia citotóxica estabelecida.

Contra-indicações - FILGRASTINE não deve ser administrado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao produto ou aos seus componentes.

Cuidados e advertências - Crescimento de células malignas: O fator estimulador de colônias de granulócitos pode promover o crescimento de células mielóides in vitro e efeitos semelhantes podem ser observados em algumas células não-mielóides in vitro. A segurança e a eficácia da administração do produto em pacientes com mielodisplasia, leucemia mielóide aguda ou leucemia mielóide crônica não foram estabelecidas. Portanto, devido à possibilidade de crescimento tumoral o produto deve ser administrado com extrema cautela em qualquer condição maligna com características mielóides. Este produto deve ser usado em 24-48 horas depois da administração de medicamentos para quimioterapia antitumoral. Durante o tratamento com FILGRASTINE devem ser feitos dois hemogramas semanais para a contagem de neutrófilos. Não há informações suficientes para estabelecer a segurança de FILGRASTINE em mulheres grávidas. Sendo assim, deve-se avaliar a relação dos benefícios para a mãe e os riscos para o feto. Não se tem conhecimento da excreção de filgrastim no leite materno; desta forma FILGRASTINE não é recomendado para lactantes.

Reações adversas - Reações mais freqüentes: Artralgia ou mialgia, dores ósseas, cefaléia, exantema. Reações ocasionais: Leucocitose excessiva, rubor ou dor no local da injeção subcutânea. Reações raras: Reação alérgica ou anafilática, arritmia supraventricular temporária, esplenomegalia, síndrome de Sweet (febre, úlceras epidérmicas), vasculite.

Posologia - O produto pode ser administrado em uma injeção subcutânea diária ou em uma infusão intravenosa diária diluída em solução de glicose a 5% durante 30 minutos. A primeira dose de filgrastim não deve ser administrada antes de 24 horas após a quimioterapia citotóxica. A administração diária de filgrastim deve continuar até que o nadir neutrofílico esperado tenha passado e a contagem dos neutrófilos tenha retornado a valores normais. Espera-se que a duração do tratamento necessária para preencher estes critérios seja de até 14 dias, dependendo do tipo, dose e esquema quimioterápico citotóxico utilizados. Filgrastim deve ser administrado por via subcutânea ou por infusão intravenosa, diluído em 20-50 ml de glicose a 5%. A primeira dose de filgrastim não deve ser administrada em menos de 24 horas após a quimioterapia citotóxica, mas sim no período de 24 horas após a infusão da medula óssea. A eficácia e a segurança da administração de filgrastim por mais 28 dias neste contexto não foram ainda estabelecidas.

Apresentações - Caixas contendo 1 ou 10 seringas preenchidas com 300 µg/0,5 ml. Caixas contendo 1,5 ou 10 frascos-ampolas de solução injetável com 300 µg/1 ml.

Registro no M.S. 1.1637.0058.

BLAUSIEGEL Indústria e Comércio Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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