Bula Medicamento - FER-IN-SOL GOTAS

FER-IN-SOL GOTAS (Bristol-Myers Squibb).

Sulfato ferroso

Composição
Cada 1,0 ml contém 125 mg de sulfato ferroso, equivalente a 25 mg de ferro. Cada 0,6 ml contém 75 mg de sulfato ferroso, equivalente a 15 mg de ferro.

Indicações
Profilaxia de deficiência de ferro: a. Em lactentes com reserva insuficiente de ferro devido à deficiência de ferro materno; b. Em lactentes prematuros com reserva insuficiente de ferro; c. Em lactentes que não recebem quantidades adequadas de ferro na dieta. Nem o leite materno, nem as fórmulas lácteas habituais fornecem quantidades adequadas de ferro. Se o lactente não receber alimentos ricos em ferro, será necessária a suplementação; d. Em crianças cujo crescimento é muito rápido, que tenha perdido grandes quantidades de sangue ou apresentem deficiências dietéticas. Tratamento da deficiência de ferro ou da anemia por deficiência de ferro.

Contra-indicações
FER-IN-SOL é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos sais de ferro. Precauções: Têm sido relatados distúrbios gastrintestinais, tais como náusea, vômito e diarréia, naqueles pacientes que se utilizam de sais de ferro. Nestes casos, é recomendável a administração de FER-IN-SOL Gotas durante as refeições. Interações medicamentosas: A ingestão concomitante de FER-IN-SOL Gotas com antiácidos e tetraciclinas orais poderá alterar a absorção do sulfato ferroso. Nestes casos, a administração destes produtos com FER-IN-SOL Gotas deverá ser feita separadamente e após um intervalo de 2 horas. A ingestão concomitante com ovos, leite, café e chá deverá ser evitada, pois a absorção do ferro pode ser inibida através da ingestão concomitante com estes alimentos.

Reações adversas
Sintomas como distúrbio gastrintestinal, anorexia, náusea, vômito, constipação e diarréia podem ocorrer naqueles pacientes que utilizam sais de ferro. A administração de gotas de ferro em crianças e lactentes pode provocar escurecimento das fezes e da membrana protetora dos dentes. Esta reação, quando ocorre, não é séria e tampouco permanente, pois o esmalte dos dentes não é afetado. Nestes casos, recomenda-se esfregar os dentes da criança com solução de bicarbonato de sódio uma vez por semana.

Posologia
Dose profilática diária: Lactentes e crianças jovens (até 2 anos): 0,3 ml. Crianças maiores, adolescentes, adultos e mulheres grávidas: 0,6 ml. Dose terapêutica diária: Até 2 anos: 2 ml (0,6 cm3 três vezes por dia); de 2 a 6 anos: 3 ml (0,9 cm3 três vezes por dia); de 6 a 12 anos: 4 ml (1,2 cm3 três vezes por dia); adultos e mulheres grávidas: 6 ml (1,8 cm3 três vezes por dia). Administrar o produto diluído em água, suco de frutas ou de vegetais logo após as refeições.

Apresentação
FER-IN-SOL Gotas é apresentado em frascos com 30 ml e um conta-gotas de segurança.