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Bula Medicamento - FANHDIÒ 250, 500 E 1000 U.I.


FANHDIÒ 250, 500 E 1000 U.I. (Grifols).

Fator VIII

Injetável liofilizado

Composição
Frasco liofilizado: Princípio ativo: Fator VIII 250 UI, 500 UI, 1000 UI (Proteínas totais £ 90 mg, £ 90 mg e £ 90 mg respectivamente). Excipientes: Arginina, albumina humana, histidina. Frasco dissolvente: Água para injeção 10 ml, 10 ml, 10 ml.

Indicações
Prevenção e controle de hemorragias em pacientes com déficit moderado ou grave de fator VIII devido à hemofilia A.

Contra-indicações
Utilizar com precaução em pacientes com reações alérgicas conhecidas aos componentes da preparação .

Reações adversas
Em raras ocasiões observaram-se reações alérgicas ou anafiláticas; são raros os casos em que se observou aumento da temperatura; desenvolvimento de anticorpos contra o fator VIII; apesar do baixo conteúdo em isoaglutininas, existe algum risco de hemólise intravascular; não é possível excluir-se totalmente a transmissão de agentes infecciosos. Se for observada qualquer reação adversa não descrita aqui, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Posologia
A dose e a duração do tratamento com FANHDIÒ deve ajustar-se às necessidades individuais de cada paciente. A dose necessária pode ser calculada utilizando-se a seguinte fórmula como guia: no de unidades de fator VIII requeridas (UI) = Peso corporal (kg) x aumento desejado x 0,5 de FVIII (%). Este cálculo está baseado no fato de que 1 UI de FVIII por kg de peso corporal aumenta a atividade plasmática de FVIII em aproximadamente 2% (ou seja: são necessários 0,5 UI/kg peso para aumentar em 1% o nível de FVIII no plasma). Os níveis de FVIII plasmáticos do paciente devem ser determinados e monitorizados durante o tratamento com FANHDIÒ. Isto é particularmente importante no caso de intervenções cirúrgicas. Pacientes com inibidores: Se o fator VIII plasmático não alcançar os níveis esperados no paciente, ou se não for possível controlar a hemorragia após uma dose adequada, deve-se suspeitar da presença de um inibidor. Os hemofílicos com anticorpos contra o fator VIII (inibidores) requerem uma terapia específica. Pode-se obter imunotolerância mediante o tratamento com o concentrado de fator VIII de coagulação do plasma humano. Profilaxia: Para a profilaxia a longo prazo de hemorragias em pacientes com hemofilia A grave, deve-se administrar FANHDIÒ em doses de 10-50 UI/kg, em intervalos de 2-3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes jovens, podem ser necessários intervalos mais curtos ou doses maiores.

Apresentação
Injetável liofilizado com 250, 500 ou 1000 UI de fator VIII.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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