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Bula Medicamento - Estrofem


Estrofem®

Estradiol

Comprimidos de 1 mg ou 2 mg de 17b-estradiol


Indicações - Tratamento da síndrome de deficiência estrogênica, incluindo a prevenção da osteoporose, em mulheres histerectomizadas na pós-menopausa. Em mulheres com o útero intacto, deve-se considerar o tratamento combinado com progestagênio.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao estradiol ou aos demais componentes da fórmula; história anterior ou suspeita de câncer de mama e endométrio, ou qualquer neoplasia estrogênio-dependente; porfiria; lactação e gravidez.

Precauções e advertências - Mulheres com útero intacto e sangramento anormal, ou que foram previamente tratadas com estrogênios sem oposição, devem ser examinadas com atenção especial para o endométrio, antes do início do tratamento com ESTROFEM. Em mulheres com doença hepática aguda ou crônica; pacientes com tromboembolismo venoso ou histórico desta condição devem ser monitorizadas antes e durante a terapia com ESTROFEM. Avaliação médica regular naquelas mulheres com epilepsia, enxaqueca, diabetes, asma ou insuficiência cardíaca. Pode ocorrer aumento do tamanho de miomas uterinos preexistentes. Os sintomas de endometriose podem ser exacerbados. Ocorrendo sangramentos irregulares ou anormais, durante ou logo após a terapia, deve-se excluir a possibilidade de malignidade uterina. Como regra geral, os estrogênios não devem ser prescritos por períodos maiores do que um ano, sem que haja exame ginecológico de rotina. É adequado paralisar o uso de ESTROFEM de 4 a 6 semanas antes de um procedimento cirúrgico. ESTROFEM não apresenta efeito anticoncepcional. Deve-se fazer suspensão imediata da medicação na presença de: distúrbios tromboembólicos venosos; aparecimento de icterícia; enxaqueca intensa; distúrbios visuais repentinos; aumento significativo da pressão arterial.

Interações medicamentosas - Drogas indutoras de enzimas hepáticas, como barbitúricos, fenitoína, rifampicina e carbamazepina, aumentam o metabolismo de estrogênios, promovendo redução do efeito dos mesmos.

Reações adversas - Durante os primeiros meses de tratamento, podem ocorrer sensibilidade das mamas, náusea e edema. Estes sintomas são dose-dependentes, normalmente transitórios e ocorrem em até 10% das mulheres tratadas. Outras reações adversas demonstraram ser transitórias e não significativas: náusea, edema periférico, cefaléia, reação cutânea, colelitíase, asma, alopecia, enxaqueca e trombose venosa.

Posologia - Deve-se administrar diariamente, por via oral, 1 comprimido de ESTROFEM, sem interrupção. O tratamento de pacientes histerectomizadas e das pós-menopáusicas pode ser iniciado em qualquer dia. Se a paciente ainda está menstruando, o tratamento deverá ser iniciado no quinto dia após o início do sangramento. A dose inicial de ESTROFEM é de 1-2 mg para alívio dos sintomas da deficiência estrogênica.

Venda Sob Prescrição Médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Material destinado aos profissionais de saúde habilitados a prescrever ou disponibilizar medicamento.

ESTROFEM® é marca registrada de propriedade da Novo Nordisk A/S.

Registro no M.S. 1.0181.0324.

MEDLEY S/A Indústria Farmacêutica.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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