Estimoral bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - Estimoral


Estimoral®

Lisado bacteriano

Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis,
Haemophilus influenzae

Uso adulto

Uso pediátrico


Forma farmacêutica e apresentação - Comprimido: Cartucho com 14 comprimidos.

Composição - Cada comprimido contém 3 mg de lisado bacteriano contendo pelo menos 1 x 109 bactérias de cada uma das seguintes cepas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae; Excipientes (celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício) q.s.p. 1 comprimido.

Informações técnicas - O efeito de ESTIMORAL® está baseado na ativação dos mecanismos específicos e não-específicos de defesa do sistema imune das mucosas. Após administração oral, os antígenos originários do tecido linfóide e intestinal proporcionam um aumento da imunidade específica em todas as mucosas. Adicionalmente, ESTIMORAL® estimula vários mecanismos de defesa não-específicos. Estudos experimentais registraram os seguintes efeitos sobre o sistema imunológico específico e não-específico: aumento das células produtoras de IgA nas placas de Peyer; aumento de IgA secretora na mucosa; aumento de IgA específico no soro; aumento da atividade fagocitária; estimulação da ativação e proliferação dos linfócitos T (especialmente as células T-helper); estimulação da produção das citocinas, como a gama interferona (no tecido linfóide associado ao brônquio e nos linfócitos mesentéricos), interleucina-2 (nos linfonodos mesentéricos), interleucina-5 e interleucina-6 (no tecido linfóide associado ao brônquio); diminuição da reação inflamatória pulmonar através da redução das concentrações de PMN-elastase. As estruturas antigênicas contidas no ESTIMORAL® são absorvidas pelo epitélio intestinal, agindo sobre as células do sistema imunológico intestinal. Após o processamento dos antígenos, ocorre uma indução dos mecanismos de defesa de todo o sistema imune das mucosas, inclusive do trato brônquico.

Indicações - Infecções recorrentes do trato respiratório, tais como bronquite, rinite, sinusite, otite, faringite, laringite, e nas suas formas compostas, em crianças e adultos.

Contra-indicações - Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. ESTIMORAL® não deve ser prescrito em casos de gastrenterite aguda ou doenças auto-imunes. ESTIMORAL® não é recomendado para gestantes.

Precauções e advertências - Gravidez: os estudos realizados até o momento não evidenciaram efeitos teratogênicos ou embriotóxicos, porém, seu uso durante a gestação não é recomendado. Lactação: O uso de ESTIMORAL® pode estimular a formação de anticorpos na mucosa que podem ser encontrados no leite materno. O produto poderá ser usado durante a lactação a critério médico. Pediatria: ESTIMORAL® não deve ser prescrito a crianças menores que um ano, pois seu sistema imunológico ainda não está inteiramente formado. Geral: Em estados febris, o tratamento deve ser adiado.

Interações medicamentosas - Teoricamente é possível uma diminuição da eficácia no caso de administração concomitante de imunossupressores. Não há relatos de possíveis interações de ESTIMORAL® com outros medicamentos.

Reações adversas - Podem ocorrer leves distúrbios gastrintestinais. Em raros casos, foram observadas reações dermatológicas localizadas.

Posologia - Adultos e crianças: 1 comprimido diário pela manhã em jejum. A terapia deve ser administrada em dois períodos de 28 dias, intercalados por um intervalo de 28 dias sem tratamento. A terapia deverá ser iniciada no período em que não há infecção. Em caso de infecção aguda, ESTIMORAL® não substitui a terapia por antibióticos, porém pode ser administrado concomitantemente.

Superdosagem - Não há registros de casos de intoxicação. Se ocorrer superdosagem acidental recomenda-se instituir as medidas de suporte clínico.

Pacientes idosos - O produto poderá ser usado por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Daiichi Sankyo Europe GmbH - Alemanha.

Importado e embalado por: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Nova Razão Social de Sankyo Pharma Brasil Ltda.

SAC: 0800-114525.

Registro no M.S. 1.0454.0168.

Distribuído por:
FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Uma empresa do grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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