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Bula Medicamento - Eritromax


Eritromax®

Alfaepoetina humana recombinante

Estimulante da hematopoese

Uso adulto


Indicações - É utilizado como estimulante da eritropoese, sendo, portanto, um produto antianêmico, indicado para tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálises. Também é indicado no tratamento de anemia associado ao câncer e utilização de quimioterápicos (nefrotóxicos ou mielossupressor), anemia em portador de Aids submetido ao AZT, em procedimentos pré e perioperatórios, em doenças crônico-degenerativas (artrite reumatóide).

Precauções - Se houver desenvolvimento de hipertensão, excluir a sobrecarga de fluidos e usar anti-hipertensivos (vasodilatadores periféricos). Se ocorrer encefalopatias devido à hipertensão aguda (com ou sem convulsões), deve ser realizado um tratamento anti-hipertensivo agressivo e interromper o tratamento. Em pacientes com hipertensão arterial incontrolável, com enfermidade isquêmica e/ou antecedentes de convulsões e perda da memória, este medicamento deverá ser administrado com extremo cuidado, e somente com monitoração clínica rigorosa, incluindo evidência de aumento de hipertensão. Os pacientes com dificuldade para controlar a pressão arterial devem ser tratados clinicamente até que adquiram um adequado controle da pressão sangüínea. Durante o tratamento da anemia, pode ocorrer aumento do apetite associado a um aumento do potássio. Se durante a diálise se observar a hipercalemia, deve-se ajustar a dieta e o regime de diálise. Se houver aumento da viscosidade sangüínea, devido a um aumento da massa circulante de glóbulos vermelhos, pode ser requerido um acréscimo na demanda de heparina.

Reações adversas - Os dados que se dispõem atualmente indicam que este produto é, em geral, bem tolerado. Os efeitos adversos que foram descritos não são necessariamente atribuídos à terapia com alfaepoetina. Têm-se descrito como efeito secundário: hipertensão, tromboses, sintomas flu-like (similares aos da gripe), hipercalemia.

Posologia - Antes de iniciar o tratamento, devem ser descartadas outras causas de anemia. Para o tratamento inicial, quando for necessário, a dose deverá ser aumentada de 15-25 UI/kg, três vezes por semana, com intervalos de 2 semanas, ou melhor, depois de duas semanas do tratamento inicial, a 40-55 UI/kg, três vezes por semana, e, se necessário, aumentar, chegar a 60-75 UI/kg até atingir a um nível ótimo de hemoglobina de 10-12 g/dl (hematócrito 30%-35%). O limite máximo da dose deste medicamento, de 225 UI/kg por semana, não deve nunca ser ultrapassado sem serem analisados previamente outros fatores que possam contribuir para a falta de resposta da eritropoese. Os pacientes que receberam tratamento com outras alfaepoetinas humanas recombinantes deverão iniciar o tratamento com doses de 50-75 UI/kg por semana, divididos em 2 ou 3 doses. Estas doses não devem ser aumentadas durante as primeiras semanas. Após, deve-se seguir as recomendações do tratamento prolongado, onde recomenda-se uma dose média de manutenção de 60-100 UI/kg por semana dividida em 2 a 3 doses.

Apresentações - Solução injetável: Caixas com 1 ou 12 seringas preenchidas com 1.000 UI/0,5 ml; 2.000 UI/0,5 ml; 3.000 UI/0,3 ml; 4.000 UI/0,4 ml; 2.000 UI/0,5 ml; 4.000 UI/0,5 ml; 4.000 UI/1 ml; 10.000 UI/1 ml. Caixas com 1 ou 12 frascos-ampolas de solução injetável com 1.000 UI/2 ml; 2.000 UI/2 ml; 4.000 UI/2 ml; 1.000 UI/1 ml; 2.000 UI/1 ml; 3.000 UI/1 ml; 4.000 UI/1 ml. Caixas com 1 ou 12 frascos-ampolas de liofilizado com 1.000 UI; 2.000 UI; 3.000 UI; 4.000 UI, 10.000 UI + diluente de 1 ml.

Uso restrito a hospitais.

Registro no M.S. 1.1637.0024.

BLAUSIEGEL Indústria e Comércio Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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