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Bula Medicamento - Ecator


Ecator 2,5 mg
Ecator 5 mg


Ramipril

Uso adulto


Indicações - Hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva e redução da mortalidade em pacientes pós-infarto, nefropatia glomerular manifesta e nefropatia incipiente, em pacientes diabéticos ou não-diabéticos. Prevenção de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral em pacientes diabéticos. Prevenção da progressão de microalbuminúria e nefropatia manifesta.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao ramipril, a qualquer inibidor da ECA ou a qualquer um dos componentes da formulação; história de edema angioneurótico; estenose da artéria renal hemodinamicamente relevante, bilateral ou unilateral; gravidez e amamentação.

Precauções e advertências - Não existem dados suficientes disponíveis sobre o uso de ramipril em crianças, pacientes com insuficiência renal grave e pacientes sob diálise. Em caso de IC grave, a fase inicial do tratamento requer supervisão especial. Recomenda-se que desidratação, hipovolemia ou deficiência de sal sejam corrigidas antes do início do tratamento. Em idosos recomenda-se avaliar a função renal no início do tratamento. Em pacientes com alteração da função hepática a resposta ao tratamento pode estar reduzida ou aumentada. Alguns pacientes idosos podem ser especialmente responsivos ao tratamento com inibidores da ECA. Recomenda-se avaliação da função renal antes do início do tratamento. Recomenda-se monitorização regular do potássio sérico e, em pacientes com alteração renal, esta deve ser mais freqüente. A contagem de leucócitos deve ser monitorada, e deve ser mais freqüente na fase inicial do tratamento em pacientes com alteração, doenças do colágeno ou em uso de medicamentos que podem causar alterações no perfil hematológico.

Interações medicamentosas - O ramipril pode interagir com alopurinol, azatioprina e trimetoprima; com ciclosporina pode ocorrer insuficiência renal; pode elevar o nível do lítio e com diuréticos de alça pode causar hipotensão postural. Esta resposta hipotensiva é geralmente transitória. Com AINEs pode ocorrer a diminuição do efeito anti-hipertensivo e natriurético; com diuréticos poupadores de potássio pode causar hipercalemia; com diuréticos tiazídicos pode causar severa hipotensão postural. O ramipril pode potencializar o efeito do álcool. A aspirina pode reduzir a efetividade do ramipril.

Reações adversas - Excepcionalmente, podem ocorrer sintomas e reações leves como: cefaléia, alterações do equilíbrio, taquicardia, fraqueza, sonolência, superficialização de consciência ou diminuição da capacidade de reação. Sintomas leves e reações como edema periférico, rubor, vertigem, zumbidos, fadiga, nervosismo, depressão, tremor, agitação, alterações visuais, alterações do sono, confusão, ansiedade, disfunção erétil transitória, palpitações, sudorese, alterações auditivas, sonolência, regulação ortostática alterada, assim como reações graves como angina pectoris, arritmias cardíacas e síncope são raras. Podem ocorrer raramente hipotensões graves, assim como, em casos isolados, isquemia cerebral ou miocárdica, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico, exacerbação das alterações de perfusão devido à estenose vascular, precipitação ou intensificação do fenômeno de Raynaud ou parestesia. Excepcionalmente, podem ocorrer aumento da uréia e creatinina séricas e alteração da função renal; em casos isolados: progressão até insuficiência renal aguda. Raramente pode ocorrer aumento do potássio sérico. Pode ocorrer tosse seca irritativa. Esta tosse geralmente piora à noite e durante períodos de descanso. Raramente podem ocorrer congestão nasal, sinusite, bronquite, broncoespasmo e dispnéia. Reações hematológicas relacionadas aos inibidores da ECA são mais prováveis de ocorrer em pacientes com alteração da função renal, com doenças concomitantes do colágeno, ou naqueles tratados com outros medicamentos que podem causar alterações no perfil hematológico.

Posologia - A dose inicial recomendada é de 2,5 mg, uma vez ao dia. Conforme a resposta, a dose poderá ser aumentada, respeitando-se um intervalo de 2 a 3 semanas, até um máximo de 10 mg diários. Em pacientes com insuficiência renal ou com depleção sódica deve-se iniciar o tratamento com 1,25 mg diário. Deve-se interromper a administração de diuréticos 2 ou 3 dias antes de iniciar o tratamento com ramipril. Nos pacientes com insuficiência renal moderada inicia-se o tratamento com 1,25 mg diários e não se ultrapassa 5 mg. Nos pacientes com insuficiência hepática a dose máxima diária é de 2,5 mg. Nos pacientes com infarto agudo do miocárdio deve-se iniciar o tratamento com 1,25 mg, duas vezes ao dia, após 2 ou 3 dias. Conforme a evolução do quadro clínico esta dose poderá ser aumentada até 10 mg ao dia, em doses divididas. As cápsulas devem ser engolidas sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido antes, durante ou após as refeições. ECATOR deve ser deglutido inteiro, sem mastigar e com quantidade suficiente de líquido.

Apresentações - Caixas com 30 cápsulas de 2,5 mg ou 5 mg cada.

Venda Sob Prescrição Médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

ECATOR 2,5 MG: Registro no M.S. 1.0525.0022.004-0.
ECATOR 5 MG: Registro no M.S. 1.0525.0022.008-3.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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