EVODAZIN bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - EVODAZIN


EVODAZIN
100 E 200 mg (Evolabis)

Dacarbazina


Composição
Cada frasco-ampola de 100 mg: Dacarbazina 100 mg; Excipientes (ácido cítrico, manitol) q.s.p 1 frasco-ampola. Cada frasco-ampola de 200 mg: Dacarbazina 200 mg; Excipientes (ácido cítrico, manitol) q.s.p 1 frasco-ampola.

Indicações
EVODAZIN® (dacarbazina) está indicado para o tratamento de melanoma maligno metastático. É também útil para pacientes com linfoma de Hodgkin, como terapia de segunda linha, quando em combinação com outros agentes eficazes.

Contra-indicações
Hipersensibilidade à dacarbazina e aos demais componentes da fórmula.

Posologia
Melanoma maligno: 2 a 4,5 mg/kg/dia, IV, por 10 dias. O tratamento pode ser repetido em intervalos de quatro semanas. Uma dosagem alternativa é de 250 mg/m2/dia, IV, por cinco dias. O tratamento pode ser repetido a cada três semanas. Doença de Hodgkin: 150 mg/m2, por cinco dias, em combinação com outras drogas. O tratamento pode ser repetido a cada quatro semanas. Uma alternativa é 375 mg/m2, em um dia, em combinação com outras drogas, repetir a cada 15 dias.

Reações adversas
As mais freqüentes são sintomas de anorexia, náusea e vômito. Mais de 90% dos pacientes foram afetados com doses iniciais baixas. Os vômitos persistem por 1 a 12 horas e podem ser atenuados com fenobarbital e/ou proclorperazina. Raramente houve necessidade de descontinuação da terapia por náuseas e vômitos. A ocorrência de casos de diabetes é muito rara. Algumas sugestões incluem restrição a alimentos por 4 a 6 horas, antes da administração. Esta toxicidade gastrointestinal é de origem central, sendo máxima no primeiro dia de tratamento, diminuindo significativamente nos dias subseqüentes. Outras manifestações incluem sintomas gripais, com mal-estar, mialgia, fraqueza e febre até 40°C. Estes sintomas ocorrem em aproximadamente 2% dos pacientes, geralmente após doses altas, podendo persistir por vários dias. A depressão da medula óssea afeta principalmente os leucócitos e plaquetas. A toxicidade crônica no homem consiste em disfunção renal e dano hepático, que não são freqüentes. O extravasamento da droga durante a infusão intravenosa pode causar dor e dano tissular. A alopecia é leve. Deve-se ter em consideração os possíveis efeitos carcinogênicos e teratogênicos da dacarbazina. Depois da administração da dacarbazina isolada ou em combinação, foi descrita a ocorrência de enfermidade veno-oclusiva ou da síndrome de Budd-Chiari. Eritemas e exantemas urticariformes foram observados com pouca freqüência. Raramente pode ocorrer reação de fotossensibilidade.

Apresentação
Pó liófilizado injetável intravenoso: Um frasco-ampola nas apresentações EVODAZIN® 100 mg e EVODAZIN® 200 mg.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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