ELIDEL bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - ELIDEL


ELIDEL® (Novartis)

Pimecrolimo


Composição
Cada grama de creme contém 10 mg de pimecrolimo (substância ativa). Ingredientes: Triglicérides, álcool oleílico, propilenoglicol, álcool estearílico, álcool cetílico, monoestearato de glicerila, sulfato de sódio cetoestearílico, álcool benzílico, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água purificada.

Indicações
ELIDEL é indicado para o tratamento em curto prazo agudo e em longo prazo dos sinais e sintomas da dermatite atópica (eczema) em bebês (3 a 23 meses), crianças (2 a 11 anos), adolescentes (12 a 17 anos) e adultos; e para o tratamento de dermatite de contato.

Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos ingredientes.

Posologia
Aplicar uma fina camada de ELIDEL na pele afetada duas vezes ao dia e friccionar suave e completamente. No controle em longo prazo da dermatite atópica (eczema), o tratamento com ELIDEL deve ser iniciado aos primeiros sinais e sintomas de dermatite atópica para prevenir o desencadeamento da doença. Devido ao baixo nível de absorção sistêmica, não há restrição na dose diária total aplicada, na extensão da superfície corpórea tratada ou na duração do tratamento.

Reações adversas
A segurança de ELIDEL foi estabelecida em mais de 2.000 pacientes incluindo bebês (³ 3 meses), crianças, adolescentes e adultos que participaram de estudos clínicos fase II e III. Mais de 1.500 pacientes foram tratados com ELIDEL e mais de 500 foram tratados com controle, isto é, o veículo de ELIDEL e, ou corticosteróides tópicos. Os eventos adversos mais comuns foram reações no local da aplicação, as quais foram relatadas por aproximadamente 19% dos pacientes tratados com ELIDEL, e 16% dos pacientes no grupo controle. Essas reações ocorreram geralmente no início do tratamento, foram leves/moderadas em gravidade e de curta duração. Freqüências estimadas: Muito comum (³ 1/10); comum (³ 1/100 a < 1/10), incomum (³ 1/1.000 a < 1/100); raro (³ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000 incluindo relatos isolados). Muito comum: Queimação no local da aplicação. Comum: Reações no local da aplicação (irritação, prurido e eritema), infecções cutâneas (foliculite). Incomum: Impetigo, agravamento da condição, herpes simples, dermatite por herpes simples (eczema herpético), molusco contagioso, distúrbios no local da aplicação como rash (erupção cutânea), dor, parestesia, descamação, ressecamento, edema, papiloma cutâneo, furúnculo.

Apresentação
Creme dermatológico: Uso tópico. Bisnagas com 15 g ou 30 g.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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