Bula Medicamento - Duphaston


Duphaston®

Didrogesterona

Uso adulto


Forma farmacêutica, apresentações e via de administração - DUPHASTON® 10 mg é apresentado em cartuchos contendo 14 e 28 comprimidos revestidos para serem administrados por via oral.

Composição - Cada comprimido revestido de DUPHASTON® contém: Didrogesterona 10,0 mg; Excipientes (lactose monoidratada, metil-hidroxipropilcelulose, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, polietilenoglicol 400 e dióxido de titânio) q.s.p. 1 comprimido revestido.

Como este medicamento funciona? - DUPHASTON® é um progestágeno oralmente ativo com mecanismo de ação muito similar ao da progesterona normalmente encontrada em seu organismo, que é um hormônio produzido pelos ovários. A ação deste medicamento está condicionada ao seu uso correto, conforme suas indicações e posologia prescrita, sendo que seus efeitos benéficos poderão ser observados no decorrer do tratamento.

Por que este medicamento foi indicado? - DUPHASTON® é indicado nos casos em que há deficiência de progesterona e como complementar na terapia hormonal na menopausa.

Quando não devo usar este medicamento? - DUPHASTON® é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da formulação.

Advertências - Em caso de esquecimento espere até o horário de tomada da próxima dose. Não tome mais do que a dose normal prescrita pelo seu médico.

Precauções - Se DUPHASTON® for administrado em associação com estrógenos (por exemplo, na terapia hormonal), o tratamento não deve ser iniciado sem um exame físico, incluindo exame ginecológico e mamografia em intervalos regulares.

Interações medicamentosas - Não são conhecidas interações medicamentosas entre a didrogesterona e outras substâncias. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 10 anos. Informe o seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe o seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo usar este medicamento? - Aspecto físico: DUPHASTON® contém 14 ou 28 comprimidos revestidos de coloração branca. Características organolépticas: Os comprimidos de DUPHASTON® são redondos, biconvexos e sulcados em uma das faces, contendo a inscrição 'S' na face lisa e a inscrição '155' nos dois lados do sulco da outra face.

Posologia - DUPHASTON® é usado nos tratamentos da: Terapia hormonal: Em combinação com terapia estrogênica contínua, um comprimido de 10 mg de DUPHASTON® diariamente, durante 14 dias consecutivos, por ciclo de 28 dias. Em combinação com terapia estrogênica cíclica, um comprimido de 10 mg de DUPHASTON® diariamente, durante os últimos 12-14 dias da terapia estrogênica. Se as biópsias endometriais ou o ultra-som revelarem resposta inadequada à progesterona, deverão ser prescritos 20 mg de DUPHASTON®. Cólicas menstruais: 10 mg, duas vezes ao dia, do 5º ao 25º dia do ciclo. Endometriose: 10 mg, duas a três vezes ao dia, do 5º ao 25º dia do ciclo ou continuamente. Sangramento uterino disfuncional (para deter o sangramento): 10 mg, duas vezes ao dia, por 5 a 7 dias. Sangramento uterino disfuncional (para prevenir o sangramento): 10 mg, duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo. Ausência de menstruação: Um estrógeno, uma vez ao dia, do 1º ao 25º dia do ciclo, junto com 10 mg de DUPHASTON®, duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo. Síndrome pré-menstrual: 10 mg, duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo. Ciclos menstruais irregulares: 10 mg, duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo. Ameaça de aborto: 40 mg, de uma só vez, e então 10 mg, a cada 8 horas, até que os sintomas regridam. Aborto habitual: 10 mg, duas vezes ao dia, até a 20ª semana de gravidez. Infertilidade por deficiência dos hormônios produzidos pelos ovários: 10 mg ao dia, do 14º ao 25º dia do ciclo. O tratamento deverá ser mantido por pelo menos 6 ciclos consecutivos. É recomendável continuar esse tratamento durante os primeiros meses de qualquer gravidez usando as doses indicadas para o aborto habitual.

Instruções de uso - A dose diária de DUPHASTON® deve ser ajustada de acordo com a doença a ser tratada, como descrito no item Posologia. Não tome mais do que a dose normal prescrita pelo seu médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Quais os males que este medicamento pode causar? - As reações adversas mais freqüentes são: ocorrência de sangramentos de escape e eventualmente alterações nas funções do fígado, por vezes com fraqueza ou mal-estar, coloração amarelada da pele e dor abdominal. Outras reações adversas relatadas e de menor freqüência incluíram reação alérgica da pele e coceira. Inchaço e casos isolados de anemia foram verificados. Pode ocorrer também dor de cabeça, enxaqueca e dolorimento das mamas em menor freqüência.

Atenção - Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe o seu médico.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? - Não há relatos registrados de efeitos colaterais decorrentes de superdosagem. Se uma superdosagem é descoberta nas primeiras 2 a 3 horas e o tratamento parecer desejável, a lavagem gástrica é recomendável. Não existem antídotos específicos e o tratamento deverá ser sintomático. Em caso de ingestão de grandes quantidades deste medicamento procure um médico imediatamente, tendo em mãos a embalagem ou a bula do medicamento.

Onde e como devo guardar este medicamento? - DUPHASTON® deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura entre 0°C e 30°C e protegido da luz e da umidade.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Holanda.

SAC: 0800-0141500.

DUPHASTON® 10 mg caixa com 14 comprimidos: Registro no M.S. 1.0082.0154.002-1.
DUPHASTON® 10 mg caixa com 28 comprimidos: Registro no M.S. 1.0082.0154.004-6.

Embalado e distribuído por:
SOLVAY FARMA Ltda.

O Clinicabr é um software para área de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
Farmadelivery - www.farmadelivery.com.br
Netfarma - www.netfarma.com.br
Ultrafarma - www.ultrafarma.com.br
Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
PanVel farmácias - www.panvel.com
Onofre - www.onofre.com.br

Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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