Duodopa CR bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - Duodopa CR


Duodopa CR

Carbidopa + Levodopa

Uso adulto


Indicação - Doença de Parkinson.

Contra-indicações - Não se deve usar simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase; esses inibidores devem ser interrompidos duas semanas antes de se iniciar o tratamento; contra-indicado em pacientes com notória hipersensibilidade a este medicamento e no glaucoma de ângulo estreito. Dada a possibilidade de a levodopa ativar o melanoma maligno, o produto não deve ser utilizado em pacientes com lesões cutâneas suspeitas ou não-diagnosticadas, ou com história de melanoma.

Precauções - A ocorrência de discinesias pode requerer redução posológica. Todos os pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto ao desenvolvimento de depressão com tendências suicidas concomitantes. Deve ser administrado cautelosamente aos pacientes com doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doenças endócrina, hepática ou renal, doença péptica ulcerosa ou convulsões. São recomendadas avaliações periódicas das funções renal, cardiovascular, hematopoética e hepática durante terapia em longo prazo. Gravidez: Se ocorrer gravidez, o uso de DUODOPA CR requer que os benefícios antecipados da droga sejam contrapostos aos possíveis riscos.

Interações medicamentosas - Podem ocorrer com agentes anti-hipertensivos e antidepressivos. As fenotiazidas e butirofenonas podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa. Além disso, em alguns relatos, os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson foram revertidos pela fenitoína e papaverina.

Reações adversas - Em estudos clínicos controlados com pacientes com flutuações motoras moderadas ou intensas, DUODOPA CR não causou efeitos adversos secundários à formulação de liberação controlada. A experiência adversa mais freqüente foi a discinesia. Outros efeitos adversos relatados freqüentemente (cerca de 2%) foram: náuseas, alucinações, confusão, tonturas, coréia e boca seca. Efeitos adversos que ocorreram menos freqüentes (1% a 2%) foram: alterações dos sonhos, distonia, sonolência, insônia, astenia, depressão, vômitos, anorexia, ataxia, entorpecimento, aumento do tremor das mãos, contrações musculares, blefarospasmo, cãibras, trismo, ativação de síndrome de Horner latente, euforia, ideação paranóide, demência e episódios psicóticos. Outras: Sialorréia, disfagia, bruxismo, soluços, sangramento gastrintestinal, flatulência, sensação de queimação na língua, úlcera duodenal, irregularidades cardíacas, hipertensão, flebite, rubor facial, sudorese aumentada, erupção cutânea, queda de cabelo, retenção urinária, incontinência urinária, priapismo, diplopia, midríase, crises oculógiras, fraqueza, desmaios, fadiga, cefaléia, rouquidão, mal-estar, fogachos, sensação de estimulação, hipertensão, flebite, síndrome neuroléptica maligna, melanoma maligno (ver Contra-indicações), leucopenia, anemia hemolítica e não-hemolítica, trombocitopenia e agranulocitose. Os testes de laboratórios relatados como anormais foram fosfatase alcalina, TGO, TGP, desidrogenase láctica, bilirrubinas, nitrogênio uréico e teste de Coombs.

Posologia - Os comprimidos de DUODOPA CR contêm uma relação de 1:4 de carbidopa para levodopa (carbidopa 50 mg/levodopa 200 mg por comprimido). A posologia diária deve ser determinada através da titulação cuidadosa. Os pacientes devem ser monitorizados rigorosamente durante o período de ajuste das doses, particularmente em relação ao aparecimento ou piora de náuseas ou movimentos involuntários anormais, incluindo discinesias, coréia e distonia. DUODOPA CR pode ser administrado inteiro ou em metades. Para que as propriedades de liberação controlada do produto sejam mantidas, os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados. Em pacientes com doença leve a moderada, a dose inicial recomendada é de um comprimido, 2 a 3 vezes ao dia. Posologias iniciais não devem exceder a 600 mg/dia de levodopa, nem serem dadas em intervalos menores de 6 horas. Titulação: Após o início da terapia, as doses e o intervalo podem ser aumentados ou diminuídos, dependendo da resposta terapêutica. A maioria dos pacientes é adequadamente tratada com 2 a 8 comprimidos por dia, administrados em doses divididas a intervalos variando de 4 a 12 horas, durante o dia. Interrupção da terapia: Os pacientes devem ser observados cuidadosamente se for necessária redução abrupta ou descontinuação.

Superdosagem - O tratamento da superdosagem aguda é basicamente o mesmo da superdosagem de levodopa; entretanto, a piridoxina não é eficaz. Devem ser empregadas medidas gerais de suporte, associadas à lavagem gástrica imediata.

Apresentação - Caixa com 30 comprimidos de liberação controlada contendo carbidopa 50 mg e levodopa 200 mg.

Venda Sob Prescrição Médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Registro no M.S. 1.0525.0021.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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