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Bula Medicamento - Dripanina


Dripanina®

Enoxaparina sódica 100 mg/ml

Uso adulto


Composição - Seringas pré-enchidas contendo Enoxaparina sódica nas dosagens: 20 mg; 40 mg; 60 mg; 80 mg; e 100 mg. Água para injeção, estéril e apirogênica q.s.p. 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; e 1 ml.

Indicações - Indicada para o tratamento da trombose venosa profunda já estabelecida. Na profilaxia do tromboembolismo venoso e do tromboembolismo pulmonar. Na prevenção da coagulação do círculo de circulação extracorpórea durante a hemodiálise. Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q.

Contra-indicações - Hipersensibilidade à enoxaparina sódica; endocardite bacteriana aguda ou pacientes com endocardite e prótese valvar; alterações graves da hemostasia; lesões orgânicas suscetíveis de sangramento; trombocitopenia em pacientes com teste de agregação positivo in vitro na presença de enoxaparina; úlcera gastroduodenal ativa; acidente vascular cerebral recente, exceto na existência de embolização sistêmica; associação com antiplaquetários (ticlopidina, salicilatos, dipiridamol) e antiinflamatórios não-esteróides.

Reações adversas - As reações adversas da enoxaparina são as manifestações hemorrágicas. Estas ocorrem diante de fatores de risco, tais como lesões orgânicas suscetíveis de sangramento e certas associações medicamentosas. Não se pode excluir o risco de trombocitopenia, embora esta manifestação não tenha sido observada nos ensaios clínicos. Reações locais: As equimoses somente aparecem no local da aplicação quando as orientações para aplicação não são devidamente seguidas. Há raros casos de manifestações alérgicas ou cutâneas. Há elevação no nível de transaminases. O uso concomitante de heparina e anestesia espinhal/peridural, com ou sem cateter, pode provocar, mesmo de forma rara, hematoma intra-espinhal. Este episódio pode resultar em comprometimento neurológico de vários graus, o que inclui paralisia por tempo prolongado ou permanente. Reações adversas raras: Febre, náusea, anemia hipocrômica, edema e edema periférico.

Posologia - Profilaxia da trombose profunda e recidivas e na profilaxia do tromboembolismo pulmonar: Administração por via subcutânea: Pacientes com risco moderado: Uma injeção diária de 20 mg (0,2 ml). Em cirurgia geral, a primeira injeção deve ser efetuada duas horas antes da operação. Pacientes com alto risco de episódio tromboembólico: 40 mg (0,4 ml) e a primeira injeção ocorre 12 horas antes da cirurgia; em seguida, uma injeção diária. A duração, em média, do tratamento é de 7 a 10 dias. Prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise: Administração por via endovenosa: Pacientes em hemodiálise: 1 mg/kg no acesso arterial do circuito da diálise no início da sessão. Esta dose é suficiente para uma sessão de 4 horas. Se aparecerem anéis de fibrina, efetuar nova injeção de 0,5 a 1 mg/kg. Pacientes em hemodiálise com alto risco: Uma dose de 0,5 mg/kg (acesso vascular duplo) ou 0,75 mg/kg (acesso vascular simples). Tratamento da trombose venosa profunda já estabelecida: Doses indicadas: 1 mg/kg a cada 12 horas durante 10 dias por via subcutânea. Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q: A dose recomendada é de 1 mg/kg a cada 12 horas por via subcutânea, administrada junto com o ácido acetilsalicílico (100 a 325 mg, uma vez ao dia), durante 2 a 8 dias.

Apresentação - Caixas com 1 ou 10 seringas pré-enchidas com 20 mg; 40 mg; 60 mg; 80 mg e 100 mg de enoxaparina sódica.

Distribuído exclusivamente por Blausiegel Ind. e Com. Ltda.

Registro no M.S. 1.0270.0122.

ARISTON Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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