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Bula Medicamento - Dramin


Dramin® B6 DL

Dimenidrinato, cloridrato de piridoxina, glicose, frutose

Injetável endovenoso

Uso adulto ou pediátrico

Leia com atenção, antes de usar o produto


Composição - Cada ampola de 10 ml contém: Dimenidrinato 30 mg; Cloridrato de piridoxina 50 mg; Glicose 1.000 mg; Frutose 1.000 mg; Veículo (propilenoglicol, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, água destilada) q.s.p. 10 ml.

Informações ao paciente - Ação esperada do medicamento: Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios. Cuidados de armazenamento: Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Prazo de validade: O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando a sua saúde. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. DRAMIN® B6 DL Injetável deve ser aplicado exclusivamente por via endovenosa muito lentamente na velocidade de 1 ml por minuto. Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversa: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sonolência, tonturas, turvação visual, insônia, boca seca, nervosismo, retenção urinária, cefaléia. Ingestão concomitante com outras substâncias: Evitar o uso do produto concomitantemente com bebidas alcoólicas, sedativos e tranqüilizantes. Contra-indicações e precauções: O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida) ou em pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. O produto pode causar sonolência; recomenda-se, portanto, cuidado ao dirigir automóveis ou operar máquinas após a sua ingestão. Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o tratamento. Atenção diabéticos: DRAMIN® B6 DL Injetável contém açúcar. Riscos de automedicação.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas

Características - O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada. O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com a vitamina B6 (cloridrato de piridoxina). Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos. O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central. De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral. A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas. DRAMIN® B6 DL apresenta sua fórmula enriquecida por uma solução equimolecular de glicose e frutose, a fim de coadjuvar o tratamento da hiperemese e toxemia gravídicas, dos estados nauseosos, aliados a fraqueza geral. A frutose em função da sua lenta difusibilidade no organismo e do seu maior aproveitamento hepático é superior, sob o ponto de vista terapêutico, a todos os demais açúcares na formação do glicogênio. Quando aplicada por via endovenosa, proporciona alta concentração de açúcar sem produzir rapidamente mais calorias nem causar hiperglicemia, glicosúria e diurese. A glicose monoidratada quando administrada intravenosamente e em quantidades adequadas, auxilia na manutenção do tônus e do calor orgânicos, principalmente quando estes estão comprometidos por distúrbios circulatórios causados por hemorragias ou choque cirúrgico e aos conseqüentes à desidratação e diarréia.

Indicações - Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez. Nas náuseas e vômitos associados a fraqueza geral. (como por exemplo, pós-tratamentos radioterápicos). No tratamento e prevenção dos vômitos e náuseas no pré e pós-operatórios. No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.

Contra-indicações - Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Precauções - Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas. Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, DRAMIN® B6 DL pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças uma diminuição da acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação. O produto deve ser aplicado exclusivamente por via endovenosa muito lentamente, na velocidade de 1 ml por minuto. Atenção diabéticos: DRAMIN® B6 DL Injetável contém açúcar.

Interações medicamentosas - Potencialização dos depressores do sistema nervoso central. Evitar o uso concomitante de inibidores da MAO (monoaminoxidase). Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois DRAMIN® B6 DL poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.

Reações adversas - Os efeitos secundários são em geral leves, e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação. Pode ocorrer também tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessária, às vezes, a redução da posologia.

Posologia - Adulto: Uma ampola a cada 8 horas ou segundo critério médico. Crianças: Em crianças recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso até 4 vezes ao dia, não ultrapassando 300 mg/dia. O produto deve ser aplicado exclusivamente por via endovenosa, muito lentamente, na velocidade de 1 ml por minuto.

Superdose - A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória. Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Pacientes idosos - Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.

Apresentação - Caixa com 100 ampolas de 10 ml.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Altana Pharma AG - Singen, Alemanha.

SAC: 0800-7710345.

Registro no M.S. 1.0639.0151.

Importado e distribuído por:
ALTANA Pharma Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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