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Bula Medicamento - DimetappÒ expectorante


DimetappÒ expectorante

Guaifenesina

Expectorante balsâmico e mucolítico

Nova fórmula

Uso oral

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacêutica e apresentação referentes a esta bula -DIMETAPPÒ EXPECTORANTE: Xarope: Frasco com 120 ml. Acompanha copo-medida graduado.

Composição - Cada ml contém: Guaifenesina 20,00 mg. Veículos: Glicerol, benzoato de sódio, sacarina sódica, ácido cítrico, corante vermelho, essências artificiais de framboesa e caramelo, xarope de frutose de milho, mentol, glicose e água.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

Características farmacológicas - A guaifenesina é conhecida por sua ação expectorante, age diminuindo a viscosidade do muco, contribuindo assim para aumentar a eficiência do reflexo da tosse e facilitar a remoção das secreções. A guaifenesina é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal; sua metabolização é hepática e sua excreção é renal como metabólitos inativos. Sua meia-vida de eliminação é de 1 hora.

Resultados de eficácia - O uso da guaifenesina como expectorante encontra-se muito bem estabelecido. Estudos clínicos comparativos comprovam sua eficácia e segurança no tratamento sintomático temporário da tosse proveniente de infecções respiratórias (1-3). Referências: 1. Croughan-Minihane MS, Petitti DB, Rodnick JE, Eliaser G. Clinical trial examining effectiveness of three cough syrups. J Am Board Fam Pract. 1993, Mar-Apr; 6(2):109-15. 2. Robinson RE et al. Effectiveness of guaifenesin as an expectorant: a cooperative double-blind study. Current Therapeutic Research 1977, Aug; 22(2). 3. Thomson ML, Pavia D, McNicol MW. A preliminary study of the effect of guaiphenesin on mucociliary clearance from the human lung. Thorax. 1973, Nov; 28(6):742-7.

Indicações - Este medicamento está indicado como expectorante no tratamento sintomático temporário da tosse proveniente de infecções respiratórias altas e de doenças relacionadas, como sinusite, faringite e bronquite.

Contra-indicações - Este medicamento é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula e na faixa etária de menores de 6 meses de idade.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto - DIMETAPPÒ EXPECTORANTE deve ser administrado por via oral, utilizando o copo-medida que acompanha o produto, segundo a posologia recomendada. Pode ser tomado com ou sem alimento. Recomenda-se beber água após a administração de cada dose. O copo-medida deve ser lavado em água corrente após o uso. O produto deve ser conservado depois de aberto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C-30°C).

Posologia - DIMETAPPÒ EXPECTORANTE deve ser administrado por via oral, na dose recomendada para a faixa etária: Adultos e crianças acima de 12 anos: 200 a 400 mg (10 a 20 ml). Crianças de 6 a 12 anos: 100 a 200 mg (5 a 10 ml). Crianças de 2 a 5 anos: 50 a 100 mg (2,5 a 5 ml). Crianças de 6 meses a 2 anos: 25 a 50 mg (1,25 a 2,5 ml). A dose deve ser repetida a cada 4 horas. Não administrar mais do que 6 doses em um período de 24 horas. Em caso de esquecimento da administração de uma dose, recomenda-se administrá-la logo que possível; no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, deve-se aguardar e seguir respeitando o intervalo entre as doses estabelecido. Nunca dobrar a dose.

Advertências - Gravidez e lactação: Deve-se levar em consideração a relação risco-benefício antes de iniciar o tratamento para pacientes grávidas ou em fase de amamentação. Foi observado em um único estudo um aumento na ocorrência de hérnia inguinal em neonatos expostos à guaifenesina durante o primeiro trimestre de gestação. Este achado não foi confirmado em outros dois estudos realizados. Não é sabido se a guaifenesina é distribuída no leite materno; no entanto, problemas em humanos não têm sido documentados. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - Não há relatos de intercorrências até o momento sobre o uso de guaifenesina por idosos.

Interações medicamentosas - Até o momento não há relato de interações com outros fármacos. A guaifenesina pode interferir nos testes laboratoriais para determinação urinária do ácido 5-hidroxindolacético (5-HIAA) e ácido vanilmandélico (VMA). Deve ser descontinuada 48 horas antes do início da coleta de urina.

Reações adversas a medicamentos - Este medicamento pode causar reações de hipersensibilidade, náusea, vômito, diarréia e epigastralgia. Cefaléia, tontura e rash cutâneo são reações mais raras.

Superdose - Em casos de ingestão acidental de doses acima das preconizadas, recomenda-se lavagem gástrica e adotar medidas habituais de controle das funções vitais.

SAC: 0800-175934.

Registro no M.S. 1.2110. 0270.

WYETH Indústria Farmacêutica Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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