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Bula Medicamento - Dalacin


Dalacin® C

Cloridrato de clindamicina


Forma farmacêutica e apresentação - DALACIN® C 300 mg: Caixa contendo 16 cápsulas.

Composição - Cada cápsula de DALACIN® C contém: 300 mg de cloridrato de clindamicina. Excipientes: Amido, lactose, estearato de magnésio e talco.

Indicações - DALACIN® C (cloridrato de clindamicina) Cápsulas é indicado no tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbicas suscetíveis ou cepas suscetíveis de bactérias aeróbias Gram-positivas, como estreptococos, estafilococos e pneumococos, tais como: 1) Infecções do trato respiratório superior, incluindo amigdalite, faringite, sinusite, otite média. 2) Infecções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia. 3) Infecções da pele e tecidos moles, incluindo acne, furúnculos, celulite, impetigo, abscessos e feridas infeccionadas. Outras infecções específicas da pele e tecidos moles, como erisipela e panarício, podem também responder muito bem à terapia com DALACIN® C Cápsulas. 4) Infecções ósseas e infecções das articulações, incluindo osteomielite aguda e crônica e artrite séptica. 5) Infecções dentárias, incluindo abscessos periodontais, periodontite, gengivite e abscessos periapicais. 6) Infecções da pelve e do trato genital feminino, tais como endometrite, abscessos tubo-ovarianos não-gonocócicos, celulite pélvica, infecção vaginal pós-cirúrgica, salpingite e doença inflamatória pélvica (DIP), quando associado a um antibiótico apropriado de espectro Gram-negativo. Em casos de cervicite por Chlamydia trachomatis, a monoterapia com clindamicina tem se mostrado eficaz.

Contra-indicações - DALACIN® C (cloridrato de clindamicina) Cápsulas é contra-indicado em pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à clindamicina ou à lincomicina.

Reações adversas - Nos estudos de eficácia clínica, DALACIN® C (cloridrato de clindamicina) Cápsulas foi, geralmente, bem tolerado. Foram relatadas as seguintes reações adversas: Gastrintestinas: Dor abdominal, náusea, vômito, fezes soltas ocasionais ou diarréia e esofagite. Reações de hipersensibilidade: Erupções cutâneas morbiliformes generalizadas leves a moderadas foram as reações adversas mais freqüentemente relatadas. Rash maculopapular e urticária têm sido observados durante a terapia. Raros casos de eritema multiforme, alguns semelhantes à síndrome de Stevens-Johnson, têm sido associados à clindamicina. Foram observados poucos casos de reações anafiláticas. No caso de uma reação de hipersensibilidade séria, a droga deve ser suspensa e os agentes normalmente empregados (adrenalina, corticosteróides, anti-histamínicos) devem estar disponíveis para o tratamento de emergência. Fígado: Anormalidades em testes de função hepática (elevações da fosfatase alcalina e transaminase sérica) e icterícia. Pele e membranas mucosas: Prurido, vaginite e raros casos de dermatite esfoliativa e vesiculobolhosa. Hematopoéticas: Foram relatadas neutropenia transitória (leucopenia) e eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia; entretanto, não foi estabelecida relação direta entre esses efeitos e a terapia com DALACIN® C Cápsulas.

Posologia - A dose deve ser determinada pela gravidade da infecção, pelas condições do paciente e pela suscetibilidade do patógeno. Adultos (via oral): A dose diária recomendada é de 900-1.800 mg, dividida em três ou quatro doses iguais. Para se evitar a possibilidade de irritação do esôfago, DALACIN® C (cloridrato de clindamicina) Cápsulas deve ser administrado com um copo cheio de água. Em infecções por estreptococos beta-hemolíticos, o tratamento deverá continuar pelo menos durante 10 dias, a fim de diminuir a possibilidade de febre reumática ou glomerulonefrite subseqüente. Em doença pélvica inflamatória (DIP), o tratamento é iniciado com 900 mg de fosfato de clindamicina, por via intravenosa (IV), a cada 8 horas, concomitantemente a um antibiótico de espectro aeróbio Gram-negativo apropriado, como gentamicina 2,0 mg/kg, administrado via IV, seguido de 1,5 mg/kg, a cada 8 horas, em pacientes com função renal normal. O tratamento IV deve ser continuado por pelo menos 4 dias e por pelo menos 48 horas após a recuperação da paciente. Continua-se então o tratamento com DALACIN® C Cápsulas, administrando-se 450 mg, a cada 6 horas, até completar 10-14 dias de tratamento total.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.2389.0009.

PHARMACIA Brasil Ltda.

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