Bula Medicamento - DUALID® S

DUALID® S (Aché)

Cloridrato de anfepramona 75 mg


Composição
Cada cápsula gelatinosa com microgrânulos contém: Cloridrato de anfepramona 75 mg. Excipientes: Ácido cítrico, talco, estearato de magnésio, amido, dióxido de silício coloidal, etilcelulose, goma-laca, goma-laca decerada, óleo de rícino, sacarose e cápsula gelatinosa dura (constituída por gelatina e corantes vermelho-allura FDC no 40 e amarelo-crepúsculo FDC no 6).

Indicações
Medicação adjuvante das dietas hipocalóricas, durante o tratamento de obesidade. Obs.: A utilização desta classe de drogas deverá ser por tempo limitado a 4 semanas, somente para auxiliar a adesão à dieta hipocalórica. O benefício limitado que substâncias desta classe podem oferecer deverá ser comparado com os riscos potenciais.

Contra-indicações
DUALID® S não deverá ser utilizado em casos de hipertensão grave, arteriosclerose avançada, arritmias, hipertireoidismo, portadores de feocromocitoma, glaucoma, adenoma da próstata, insuficiência renal e/ou hepática, pacientes com antecedentes de distúrbios psiquiátricos, epilepsia e alcoolismo crônico. Está também contra-indicado em pacientes com propensão ao abuso de medicamentos, álcool ou fumo, crianças e idosos. Não utilizar em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a outras aminas simpatomiméticas. Não utilizar concomitantemente aos inibidores da MAO, respeitando um período superior a 15 dias após a interrupção da administração de IMAO, antes de iniciar o tratamento com DUALID® S. DUALID® S é contra-indicado durante a gravidez e aleitamento. Atenção diabéticos: Contém açúcar.

Reações adversas
Devido à liberação cronogramada, os efeitos colaterais podem ser atenuados. Ainda assim, os efeitos secundários relatados durante o tratamento com DUALID® S são os seguintes: vertigem, cefaléia, insônia, nervosismo, irritabilidade, manifestações depressivas. alteração do paladar, boca seca, náuseas, vômitos, diarréia ou constipação. Hipertensão, taquicardia, arritmias, dor precordial e hipotensão. Perturbações das funções sexuais, distúrbios da micção e ginecomastia. urticária, exantema. Mesmo utilizando-se o medicamento conforme recomendado, a rapidez dos reflexos poderá estar alterada, dificultando a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Isto ocorre particularmente em casos de utilização simultânea de álcool. Nos casos de utilização prolongada, poderá ocorrer farmacodependência e alterações graves, tais como diminuição da concentração, fraqueza, modificações da personalidade. A manifestação mais severa da intoxicação crônica é distúrbios psicóticos semelhantes à esquizofrenia.

Posologia
A dose para cada paciente fica a critério médico. Recomenda-se a seguinte posologia: DUALID® S 75 mg: 1 cápsula ao dia, preferencialmente duas horas antes do almoço, durante no máximo quatro semanas. Nos casos onde uma repetição do tratamento seja necessária, dever-se-á respeitar uma pausa de no mínimo 4 semanas. Se ocorrer fenômeno de tolerância, o tratamento deverá ser interrompido. Não se aconselha um aumento da dose na tentativa de reforçar o efeito anorexígeno.

Apresentação
DUALID® S 75 mg: Frasco com 20 cápsulas.