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Bula Medicamento - DOLANTINA


DOLANTINA (Sanofi-Aventis).

Composição
Cada ml contém: Cloridrato de petidina 50mg.

Indicações
DOLANTINA está indicada nos estados de dor e espasmos de várias etiologias, tais como: infarto agudo do miocárdio, glaucoma agudo, pós-operatórios, dor conseqüente a neoplasia maligna, espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal, biliar, urogenital e vascular, rigidez e espasmos do orifício interno do colo uterino durante trabalho de parto e tetania uterina. DOLANTINA pode ser empregada ainda como pré-anestésico ou como terapia de apoio ao procedimento anestésico.

Contra-indicações
Doenças nas quais se deve evitar depressão do centro respiratório. DOLANTINA não deve ser utilizada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à petidina, nem em portadores de hipertensão intracraniana. DOLANTINA não deve ser utilizada nas seguintes situações: pacientes com dependência a opióides, com exceção nos casos de câncer; terapia de reposição nos casos onde há uma tolerância a opióides; durante a lactação; crianças abaixo de 1 ano.

Reações adversas
Especialmente após a administração endovenosa podem ocorrer efeitos vagotrópicos, tais como: bradicardia, hipotensão, broncoespasmo, miose, soluço, náusea e mais raramente vômito. Estes normalmente regridem com a administração de pequenas doses de atropina. Pode ocorrer também taquicardia especialmente após o uso endovenoso. Após aplicação por via endovenosa, podem ocorrer dor e eritema no local da aplicação. Como reações adversas em nível periférico podem ocorrer alterações da micção e obstipação intestinal. Em nível central podem ocorrer sedação, euforia, depressão respiratória, confusão mental e tonturas. Podem ocorrer convulsões, especialmente em pacientes recebendo altas doses de DOLANTINA e em casos de alterações preexistentes da função renal e de aumento da suscetibilidade a convulsões. A utilização de DOLANTINA durante a gestação pode afetar o recém-nascido, sendo que pode haver depressão respiratória do mesmo após o parto. Por esta razão, o recém-nascido deve ficar em observação, por no mínimo 6 horas, após o nascimento. Se houver depressão respiratória poderá ser administrado antagonista opiáceo (p. ex.: naloxona). Em casos raros podem ocorrer reações de hipersensibilidade e até choque anafilático após a administração de DOLANTINA. Caso isto ocorra deve-se tomar as medidas terapêuticas clássicas, quais sejam: decúbito lateral, desobstrução de vias aéreas, assistência respiratória, administração de simpatomiméticos e corticóides em altas doses. Posteriormente recomenda-se a utilização de expansores de volume, tais como: albumina humana, Haemaccel ou soluções hidroeletrolíticas balanceadas. Outras medidas como inalação de oxigênio, respiração artificial, uso de anti-histamínicos e/ou cálcio podem ser empregadas a critério médico.

Posologia
A dose preconizada para adultos é: Via intramuscular e subcutânea: 25 a 150mg. Via endovenosa: 25 a 100mg, dissolvidos em 10ml de solução fisiológica ou glicosada 10%. Aplicar lentamente (aproximadamente 2 minutos). Esta posologia poderá ser repetida a critério médico, desde que se observe um intervalo não inferior a 3 a 4 horas em relação à primeira administração. Como precaução, não deve ser ultrapassada a dose diária de 500mg. Em pacientes com disfunção hepática ou renal, a ação de DOLANTINA pode ser prolongada ou potencializada. Nestes casos a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado.

Apresentação
Solução injetável: Embalagem com 25 ampolas de 2ml.

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