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Bula Medicamento - DENACEN


DENACEN (Marjan).

Deflazacort

Composição
Comprimidos 6 mg: Cada comprimido contém: Deflazacort 6 mg; Excipientes: Explotab, cellactose e estearato de magnésio. Comprimidos 30 mg: Cada comprimido contém: Deflazacort 30 mg; Excipientes: explotab, cellactose e estearato de magnésio.

Indicações
DENACEN (deflazacort) está indicado para o tratamento de: Doenças reumáticas: Artrite reumatóide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, osteoartrite, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda não-específica, epicondilite. Doenças do tecido conjuntivo: Lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica (polimiosite), cardite reumática aguda, polimialgia reumática, poliarterite nodosa, arterite temporal, granulomatose de Wegener. Doenças dermatológicas: Pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungóide, psoríase grave, dermatite seborréica grave. Estados alérgicos: Controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem a drogas não-esteroidais, rinite alérgica sazonal ou perene, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações de hipersensibilidade a drogas. Doenças respiratórias: Sarcoidose sistêmica, síndrome de Löeffler, sarcoidose, pneumonia alérgica ou por aspiração, fibrose pulmonar idiopática. Doenças oculares: Inflamação da córnea, uveíte posterior difusa e coroidite, oftalmia simpática, conjuntivite alérgica, ceratite, coriorretinite, neurite ótica, irite e iridociclite, herpes zóster ocular. Distúrbios hematológicos: Púrpura trombocitopênica idiopática, trombocitopenia secundária, anemia hemolítica auto-imune, eritroblastopenia, anemia hipoplástica congênita (eritróide). Doenças gastrointestinais: Colite ulcerativa, enterite regional, hepatite crônica. Doenças neoplásicas: Leucemia, linfomas, mieloma múltiplo. Doenças neurológicas: Esclerose múltipla em exacerbação. Doenças renais: Síndrome nefrótica. Doenças endócrinas: Insuficiência supra-renal primária ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são as drogas de escolha; o deflazacort, devido a seus poucos efeitos mineralocorticóides, deve ser usado em conjunto com um mineralocorticóide), hiperplasia supra-renal congênita, tireoidite não-supurativa. Devido à propriedade protetora dos ossos, o deflazacort pode ser a droga de escolha para pessoas que necessitam de tratamento com glicocorticóides, especialmente aquelas que apresentam maior risco de osteoporose. Seus reduzidos efeitos diabetogênicos fazem com que ele seja o glicocorticóide sistêmico de escolha em pacientes diabéticos e pré-diabéticos.

Contra-indicações
DENACEN (deflazacort) é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade ao deflazacort ou qualquer outro componente da fórmula.

Reações adversas
Os glicocorticóides causam reações adversas, as quais são relacionadas com a dose e duração do tratamento. São elas: aumento da suscetibilidade a infecções, efeitos gastrointestinais (dispepsia, ulceração péptica, hemorragia e pancreatite agudas, especialmente em crianças), alterações do equilíbrio hidroeletrolítico, balanço negativo de nitrogênio, fraqueza musculoesquelética (miopatia e fraturas), fragilidade e afinamento da pele, atraso no processo de cicatrização, acne, alterações neuropsiquiátricas (cefaléia, vertigem, euforia, insônia, agitação, depressão, hipertensão endocraniana, convulsões, pseudotumor cerebral em crianças), reações oftálmicas (catarata posterior subcapsular, aumento da pressão intra-ocular), supressão da função hipotalâmica-hipófise-adrenal, alterações corporais (distribuição cushingóide, aumento de peso e 'cara-de-lua-cheia'), hirsutismo, amenorréia, diabetes mellitus, diminuição do crescimento em crianças e raros casos de reações alérgicas. Quando comparado a outros glicocorticóides, o deflazacort tem mostrado menor incidência de reações adversas ósseas e do metabolismo de carboidratos.

Posologia
A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente. Adultos: Dose inicial: 6 a 90 mg/dia, dependendo da gravidade dos sintomas. Crianças: 0,22 a 1,65 mg/kg/dia ou mais em dias alternados.

Apresentação
Comprimidos 6 mg: Caixa com 20 comprimidos. Comprimidos 30 mg: Caixa com 10 comprimidos.

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