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Bula Medicamento - DACARB


DACARB (Eurofarma).

Dacarbazina

Composição
Cada frasco-ampola de DACARBÒ 100 mg contém: Dacarbazina 100 mg; ácido cítrico anidro 100 mg; Manitol 50 mg. Cada frasco-ampola de DACARBÒ 200 mg contém: Dacarbazina 200 mg; Ácido cítrico anidro 200 mg; Manitol 100 mg.

Indicações
DACARBÒ é indicado no tratamento de melanoma maligno metastático. Além disto, DACARBÒ é indicado na doença de Hodgkin como uma terapia de segunda linha quando em combinação com outros agentes eficazes.

Contra-indicações
O produto é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade à dacarbazina.

Reações adversas
As reações tóxicas mais freqüentemente observadas são sintomas de anorexia, náusea e vômito. Mais de 90% dos pacientes foram afetados com as doses iniciais baixas. Os vômitos persistem por 1-12 horas e são atenuados com fenobarbital e/ou proclorperazina. Raramente em casos de náusea ou vômito houve necessidade de descontinuação da terapia. É muito raro a ocorrência de casos de diabete. Algumas sugestões incluem a restrição ao paciente da ingestão de alimentos por 4-6 horas antes do tratamento. A rápida tolerância destes sintomas sugere que um mecanismo do sistema nervoso central pode estar envolvido, e geralmente estes sintomas diminuem após o primeiro ou segundo dia. Pacientes têm experimentado um sintoma tipo gripe com febre a 39°C, mialgias e mal-estar. Estes sintomas geralmente ocorrem após doses únicas altas, podem persistir por vários dias, e então podem ocorrer com tratamentos sucessivos. Alopecia, rubor facial e parestesia facial foram observados. Foram relatados poucos casos de anormalidades nos testes de função renal ou hepática no homem. Entretanto, estas anormalidades foram observadas mais freqüentemente nos estudos em animais. Eritemas e exantema urticariforme foram observados mais infreqüentemente após administração de DACARB®. Raramente, podem ocorrer reações de fotossensibilidade.

Posologia
Melanoma maligno: A dosagem recomendada é de 2 a 4,5 mg/kg/dia IV por 10 dias. O tratamento pode ser repetido em intervalos de 4 semanas. Uma dosagem recomendada alternativa é de 250 mg/m2/dia IV por 5 dias. O tratamento pode ser repetido a cada 3 semanas. Doença de Hodgkin: A dosagem recomendada de dacarbazina no tratamento da doença de Hodgkin é 150 mg/m2 por 5 dias, em combinação com outras drogas eficazes. O tratamento pode ser repetido a cada 4 semanas. Uma dosagem recomendada alternativa é 375 mg/m2 em 1 dia; em combinação com outras doses eficazes repetir a cada 15 dias. Os frascos-ampolas de 100 mg e 200 mg devem ser reconstituídos com 9,9 ml e 19,7 ml, respectivamente, de água para injeção USP. A solução resultante contém 10 mg/ml de dacarbazina com um pH de 3 a 4. A dose calculada da solução é retirada com uma seringa e administrada somente por via intravenosa. A solução reconstituída pode ser diluída posteriormente, com soro glicosado a 5% ou soro fisiológico 0,9%, e administrado como uma infusão IV. Após reconstituição e antes do uso, a solução no frasco pode ser estocada a 4°C por até 72 horas ou em condições ambientais normais (temperatura até 20°C) por até 8 horas. Se a solução reconstituída é posteriormente diluída em soro glicosado a 5% ou soro fisiológico a 0,9%, a solução resultante pode ser estocada a 4°C por até 24 horas ou em condições ambientais normais por até 8 horas. Procedimento para o manuseio adequado e utilização de drogas antineoplásicas devem ser consideradas.

Apresentação
Pó liofilizado injetável: Cartucho contendo 1 frasco-ampola nas apresentações de 100 mg e 200 mg.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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