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Bula Medicamento - Colcitrat


Colcitrat®

Colchicina


Composição - Cada comprimido contém: 0,5 mg de colchicina; Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - COLCITRAT® é indicado para alívio dos sintomas da artrite gotosa aguda e no tratamento da artrite gotosa crônica, para prevenção de episódios agudos. COLCITRAT® também é indicado para o tratamento sintomático da amiloidose, condrocalcinose, dermatite herpetiforme, doença de Paget e febre familiar do Mediterrâneo.

Contra-indicações - Em casos de hipersensibilidade à colchicina ou a qualquer componente da fórmula. COLCITRAT® não é indicado em situações clínicas como hemorragias gastrintestinais, insuficiência hepática ou renal grave, discrasias sangüíneas ou cálculos renais de ácido úrico. COLCITRAT® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Precauções - O risco/benefício do tratamento com a colchicina deve ser avaliado criteriosamente pelo médico em situações clínicas como gastrite, úlcera gástrica ou péptica, doenças cardíacas. A colchicina somente deve ser utilizada nestes pacientes após receberem criteriosa avaliação médica, mantendo estrito acompanhamento durante a terapia. Recomenda-se a monitorização hematológica periódica nos pacientes em tratamento prolongado com colchicina. Pode ocorrer diminuição na absorção da vitamina B nos pacientes em tratamento prolongado com colchicina. Portanto, recomenda-se avaliação periódica dos níveis desta vitamina e suplementação, se necessário. Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a terapia com COLCITRAT®. Não estão estabelecidas a segurança e a eficácia do uso da colchicina em crianças.

Reações adversas - COLCITRAT® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Os efeitos adversos freqüentemente observados são: náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e cefaléia. Esses efeitos podem ser minimizados com a redução da dose. A terapia prolongada com colchicina pode causar anemia aplástica, agranulocitose, trombocitopenia, neurite periférica, miopatia, púrpura, dermatoses, alopecia, azoospermia. Esses efeitos são reversíveis com a interrupção do tratamento. Foram relatados casos de diminuição do nível plasmático de vitamina B durante a terapia prolongada com colchicina.

Posologia e administração - Tratamento da artrite gotosa aguda: COLCITRAT® deve ser administrado durante as primeiras 24 horas após o início da crise. Dose de ataque: Dois a três comprimidos como primeira dose, seguindo-se de um a dois comprimidos a cada um ou duas horas, até o alívio da dor ou ocorrer algum sintoma adverso, como náusea, vômito, diarréia. A administração de COLCITRAT® deve ser interrompida quando surgirem efeitos adversos. No segundo dia, administrar um a dois comprimidos ao dia, durante dois a três dias ou até a eliminação completa dos sintomas da crise. Para o controle da crise aguda, geralmente, oito a 16 comprimidos (4 a 8 mg) de COLCITRAT® são necessários para o controle da dor e inflamação. Tratamento da artrite gotosa crônica: Dose de prevenção: Um a dois comprimidos ao dia, em uma ou duas tomadas, durante dois a 12 meses. Tratamento preventivo no pré e pós-cirúrgico: Um comprimido, uma ou duas vezes ao dia, durante três dias antes e após o procedimento cirúrgico.

Apresentação - COLCITRAT®: Caixa contendo 20 comprimidos.

Registro no M.S. 1.0550.0155.

UCI-FARMA Indústria Farmacêutica Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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