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Bula Medicamento - Cialis


Cialis

Tadalafila


Indicações - CIALIS (tadalafila) é indicado para o tratamento da disfunção erétil.

Contra-indicações - Em estudos clínicos, tadalafila mostrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos. Portanto, a administração de CIALIS a pacientes que estão usando qualquer forma de nitrato orgânico é contra-indicada. CIALIS não deve ser usado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à tadalafila ou a qualquer componente do comprimido.

Advertências - A segurança e a eficácia das combinações de CIALIS e outros tratamentos para disfunção erétil não foram estudadas; portanto, o uso de tais combinações não é recomendado. Priapismo foi relatado raramente com os inibidores da PDE5, incluindo a tadalafila. Pacientes que apresentem ereções com duração de 4 horas ou mais devem ser instruídos para procurarem assistência médica imediata. Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesão do tecido peniano e perda permanente da potência. Tadalafila deve ser usada com cautela em pacientes que têm condições que possam predispô-los ao priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia), ou em pacientes com deformação anatômica do pênis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie). Tadalafila deve ser usada com cautela quando prescrita para pacientes que tomam alfa-bloqueadores, como a doxazosina, pois a administração simultânea causou hipotensão sintomática em alguns pacientes que tomaram doxazosina 8 mg. não foi observada hipotensão sintomática com a administração simultânea de tansulosina, um alfa-bloqueador. Assim como outros inibidores da PDE5, tadalafila tem propriedades vasodilatadoras sistêmicas que podem resultar em uma diminuição transitória da pressão sangüínea. Antes de prescrever tadalafila, os médicos devem considerar cuidadosamente se seus pacientes com doença cardiovascular preexistente podem ser afetados desfavoravelmente por tais efeitos vasodilatadores.

Gravidez, mães amamentando e uso pediátrico - CIALIS não é indicado para uso em recém-nascidos, crianças ou mulheres.

Uso geriátrico - Não foram observadas diferenças na segurança ou na eficácia entre os pacientes com 65 anos ou mais e pacientes mais jovens.

Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal - Cialis deve ser usado com cautela em pacientes com esses tipos de insuficiência.

Atenção - Este medicamento contém açúcar (lactose = 245,195 mg/comprimido); portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Interações medicamentosas - Não é esperado que CIALIS cause inibição ou indução clinicamente significante do clearance de drogas metabolizadas pelas isoformas do CYP450. CIALIS é principalmente metabolizado pelo CYP3A4. O álcool em quantidade moderada não causou alteração significativa na pressão arterial quando associado à tadalafila e não foram observadas alterações nas concentrações de tadalafila 3 horas após a co-administração com álcool. Cetoconazol (e outros inibidores CYP3A4): A exposição à tadalafila foi aumentada em 107% quando co-administrada com cetoconazol. Ritonavir aumentou a exposição (AUC) da dose única de tadalafila em 124% sem alteração na Cmáx. Embora interações específicas não tenham sido estudadas, outros inibidores de protease do HIV, como o saquinavir e outros inibidores da CYP3A4, tais como eritromicina e itraconazol, provavelmente também aumentariam a exposição da tadalafila. Rifampicina (e outros indutores CYP3A4): A exposição à tadalafila foi reduzida em 88% quando co-administrada com rifampicina. Pode ser esperado que a administração concomitante de outros indutores CYP3A4 também pode diminuir as concentrações plasmáticas de tadalafila. Antiácidos: A administração simultânea de um antiácido (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio) e tadalafila reduziu a velocidade aparente de absorção da tadalafila sem alterar a sua exposição (AUC).

Reações adversas - Estudos clínicos: Dor de cabeça, dor lombar, tontura, dispepsia, rubor facial, mialgia, congestão nasal. Hiperemia conjuntival, sensações descritas como dor no olho, inchaço das pálpebras. Pós-comercialização: Reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, urticária, edema facial, síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa). Eventos cardiovasculares graves (infarto do miocárdio, morte súbita cardíaca, acidente vascular cerebral, dor torácica, palpitações e taquicardia). Hipotensão, hipertensão e síncope. Dor abdominal e refluxo gastroesofágico. Hiperidrose (sudorese). Visão borrada, neuropatia óptica isquêmica anterior não-arterítica, oclusão da veia retiniana, diminuição (alteração) do campo visual. Priapismo, ereção prolongada.

Posologia - A dose máxima recomendada de CIALIS é 20 mg, tomada antes da relação sexual e independente das refeições. A freqüência máxima de dose recomendada é uma vez ao dia. CIALIS provou ser eficaz a partir de 30 minutos após a sua administração, por até 36 horas. Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos variáveis em relação à administração, de maneira a determinar o seu próprio intervalo ótimo de resposta.

Formas farmacêuticas e apresentações - CIALIS (tadalafila) é apresentado na forma de comprimidos revestidos, para administração oral, em embalagens contendo 2, 4 e 8 comprimidos.

Venda Sob Prescrição Médica.

Documentação científica e/ou informações adicionais à classe médica sobre o produto mediante solicitação. Para mais informações, consulte a bula completa do produto ou o Serviço de Atendimento ao Cliente Lilly (SAC): 0800-7093636 - E-mail: sac_brasil@lilly.com - Caixa Postal 21.313.6 - CEP 04602-970 - São Paulo-SP.

Registro no M.S. 1.1260.0074.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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