Cetrotide bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - Cetrotide


Cetrotide®

Acetato de cetrorrelix

Para uso subcutâneo

Uso adulto


Composição e apresentação - CETROTIDE® Pó liofilizado para injetável 0,25 mg contém acetato de cetrorrelix 0,26-0,30 mg (equivalente a 0,25 mg de cetrorrelix base). Cada caixa contém: 1 frasco-ampola de pó liofilizado; 1 seringa pré-enchida com 1 ml de diluente (água para injeção); 1 agulha para diluição (calibre 20); 1 agulha para injeção subcutânea (calibre 27); 2 lenços umedecidos em álcool.

Indicação - CETROTIDE® é indicado para a prevenção de ovulação prematura em pacientes submetidas a uma estimulação ovariana controlada, seguida por coleta do oócito e técnicas de reprodução assistida.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao acetato de cetrorrelix, a análogos estruturais do GnRH ou a qualquer outro componente da fórmula. Em grávidas, lactantes ou em pós-menopausa, disfunção renal e hepática moderada e grave.

Precauções e advertências - Atenção especial aos sinais e sintomas de condições alérgicas ativas ou histórico de predisposição alérgica. Pode ocorrer uma síndrome de hiperestimulação ovariana, como um risco intrínseco do procedimento de estimulação com gonadotropinas. Deve ser dado suporte à fase lútea, de acordo com a prática médica reprodutiva. CETROTIDE® deve ser utilizado em ciclos repetidos somente após avaliação cuidadosa da relação risco/benefício. Não deve ser administrado durante a gravidez e lactação. É improvável que CETROTIDE® diminua a habilidade do paciente em dirigir ou operar máquinas. São improváveis as interações com medicamentos metabolizados pelo citocromo P-450 ou glicuronizados ou conjugados da mesma forma. A possibilidade de interação com outros medicamentos não pode ser totalmente excluída, incluindo produtos que podem induzir a liberação de histamina em indivíduos suscetíveis. A superdosagem pode resultar em prolongamento da ação, sendo improvável o aparecimento de efeitos tóxicos agudos.

Reações adversas - Podem ocorrer reações leves e transitórias no local da injeção, como eritema, prurido e edema local. Casos raros de reações de hipersensibilidade, incluindo reações pseudo-alérgicas/anafiláticas. Freqüentemente pode ocorrer síndrome de hiperestimulação ovariana leve a moderada. Com pouca freqüência, síndrome de hiperstimulação ovariana grave, náuseas e cefaléia.

Posologia e modo de usar - CETROTIDE® deve ser administrado por injeção subcutânea na parede abdominal inferior. A primeira administração de CETROTIDE® deve ser efetuada sob supervisão médica, onde o tratamento de possíveis reações pseudo-alérgicas esteja imediatamente disponível. Deve ser administrado em dose única diária, de manhã ou à noite: Pela manhã: Deve iniciar no dia 5 ou 6 da estimulação ovariana com gonadotropina (aproximadamente 96 a 120 horas após início da estimulação ovariana), devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas, incluindo o dia de indução da ovulação. À noite: Deve iniciar no dia 5 da estimulação ovariana com gonadotropina (aproximadamente 96 a 108 horas após início da estimulação ovariana), devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas até a noite anterior ao dia da indução da ovulação.

Conservação - Deve ser conservado em temperatura inferior a 25°C, ao abrigo da luz e umidade e mantido em sua embalagem original. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses. Após esse período o medicamento não deve ser utilizado. A solução deve ser utilizada imediatamente após a preparação.

Venda Sob Prescrição Médica.

SAS - Serviço de Atendimento Serono: 0800-113320.

Registro no M.S. 1.1124.0220.

SERONO Produtos Farmacêuticos Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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