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Bula Medicamento - CefamoxÒ


CefamoxÒ

Cefadroxil monoidratado


Composição - Cada cápsula de CEFAMOXÒ contém 500 mg de cefadroxil monoidratado. Ingrediente inativo: Estearato de magnésio. Cada comprimido de CEFAMOXÒ contém 1 g de cefadroxil monoidratado. Ingredientes inativos: Celulose microcristalina, estearato de magnésio, dimeticona e água. A solução de revestimento contém: hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, polietilenoglicol e polissorbato 80. CEFAMOXÒ Pó contém 250 mg/5 ml ou 500 mg/5 ml de cefadroxil monoidratado após reconstituição. Ingredientes inativos: CEFAMOXÒ 250 mg/5 ml: Benzoato de sódio, celulose microcristalina, goma adragante, polissorbato 40, essências de limão, morango e framboesa, açúcar e água. CEFAMOXÒ 500 mg/5 ml: Benzoato de sódio, polissorbato 80, goma xantana, sabor natural e artificial de laranja, aroma artificial de abacaxi, aroma de laranja, corante FD & C amarelo no 6 e sacarose.

Indicação - CEFAMOXÒ está indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis. Nota: Testes de sensibilidade e cultura deverão ser realizados antes do início e durante a terapia. Estudos de função renal deverão ser executados quando indicados. Procedimentos cirúrgicos deverão ser conduzidos quando indicados. Nota: Somente penicilina por via intramuscular mostrou-se eficaz na profilaxia da febre reumática. CEFAMOXÒ geralmente é eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe. No entanto, dados estabelecendo a eficácia de CEFAMOXÒ na profilaxia da febre reumática subseqüente não estão disponíveis.

Contra-indicações - CEFAMOXÒ é contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade às cefalosporinas ou a qualquer componente da formulação. Usar de cautela quando da administração do cefadroxil na gestação, lactação e em prematuros e recém-nascidos com idade inferior a 6 semanas e meia.

Reações adversas - Os eventos adversos observados com o cefadroxil são similares aos que se verificam com outras cefalosporinas. Gastrintestinais: Sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante ou após a antibioticoterapia. Têm-se relatado raramente náuseas, vômitos e dispepsia. A administração com alimentos diminui a ocorrência de náuseas. Tem-se relatado também diarréia. Hipersensibilidade: Em comum com outras cefalosporinas, têm-se observado reações alérgicas entre as quais prurido, erupção cutânea, urticária e angioedema. Essa reações geralmente desaparecem com a suspensão do uso da droga. Tem-se relatado raramente eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, doença do soro e anafilaxia. Outras reações têm incluído prurido genital, monilíase genital, vaginite, artralgia, neutropenia transitória moderada, febre e elevações de transaminases séricas. Em comum com outras cefalosporinas, têm-se relatado raramente agranulocitose, trombocitopenia e artralgia. Durante a experiência de pós-comercialização relatou-se disfunção hepática, inclusive colestase e casos raros de insuficiência hepática idiossincrática; diante do caráter não-controlado desses relatos espontâneos, não se estabeleceu relação causal com CEFAMOXÒ.

Posologia- CEFAMOXÒ é um ácido estável e pode ser administrado por via oral sem problemas em relação às refeições. A administração com alimentos pode ser útil na redução potencial de queixas gastrintestinais, ocasionalmente associadas à terapia oral com cefalosporinas. Adultos: 1 a 2 g por dia, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas. Em algumas doenças, a critério médico, CEFAMOXÒ poderá ser administrado de 1 a 2 g em dose única diária. Crianças: A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia, dividido em duas tomadas a cada 12 horas.

Apresentações - CEFAMOXÒ 500 mg Cápsulas é apresentado em embalagens com 2 ou 12 envelopes de 4 cápsulas, ou em embalagens com 1 blister de 8 cápsulas ou cartucho contendo 12 cartuchos individuais com 1 blister de 4 cápsulas cada. CEFAMOXÒ 1 g Comprimidos revestidos é apresentado em frasco contendo 10 comprimidos revestidos. CEFAMOXÒ 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml pó para suspensão oral é apresentado em frascos para preparar 80 ml ou 100 ml de suspensão oral, acompanhados de dosador oral.

Registro no M.S. 1.0180.0108.

BRISTOL-MYERS SQUIBB Farmacêutica Ltda.

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