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Bula Medicamento - CYMEVENE FRASCO-AMPOLA


CYMEVENE FRASCO-AMPOLA (Roche).

Ganciclovir

Apresentação
Pó liofilizado estéril para infusão intravenosa após reconstituição: Frasco-ampola de 10 ml. Caixa com 25 ampolas.

Composição
Ingrediente ativo: Ganciclovir 500 mg/ampola na forma de sal sódico.

Indicações
Prevenção e tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante.

Contra-indicações
Pacientes com hipersensibilidade ao ganciclovir, aciclovir e valaciclovir.

Reações adversas
Neutropenia, leucopenia, anemia, mielossupressão, pancitopenia, trombocitopenia, dor abdominal, constipação, diarréia, dispepsia, disfagia, eructação, incontinência fecal, flatulência, hemorragia gastrintestinal, alterações nos exames de função hepática, ulceração de mucosa, náuseas, distúrbios da língua, vômitos, pancreatite, anorexia, astenia, celulite, edema, febre, cefaléia, candidíase, abscesso/hemorragia/reação inflamatória/flebite no local da injeção, mal-estar, dor, reação de fotossensibilidade, anafilaxia, sepse, arritmia, trombose venosa profunda, hipertensão, hipotensão, flebite, vasodilatação, enxaqueca, tosse, dispnéia, sonhos e pensamentos anormais, alteração da marcha, ansiedade, ataxia, coma, confusão, depressão, tonturas, boca seca, euforia, hiperestesia, insônia, reação maníaca, nervosismo, parestesia, psicose, convulsões, sonolência, tremor, acne, alopecia, herpes simples, prurido, rash, sudorese, urticária, alteração da visão, ambliopia, cegueira, conjuntivite, surdez, dor ocular, glaucoma, descolamento de retina, retinite, perversão do paladar, distúrbios no humor vítreo, aumento de fosfatase alcalina, aumento da creatinina sérica, aumento de creatininafosfoquinase, diminuição da glicemia, hipocalemia, aumento de desidrogenase láctea, aumento de TGO e TGP, redução da fertilidade masculina.

Posologia
Administração intravenosa: Dose-padrão para tratamento de retinite por CMV: Terapia de indução: 5 mg/kg administrada por infusão intravenosa durante 1 hora, a cada 12 horas por 14-21 dias em pacientes com função renal normal. Tratamento de manutenção: 5 mg/kg administrados por infusão intravenosa durante 1 hora, uma vez por dia, por uma semana ou 6 mg/kg, 1 vez ao dia por 5 dias por semana. Dose padrão para prevenção em receptores de transplante: Tratamento de indução: 5 mg/kg dado por infusão intravenosa durante uma hora, a cada 12 horas por 7-14 dias em pacientes com função renal normal. Tratamento de manutenção: 5 mg/kg administrados por infusão intravenosa durante uma hora, uma vez por dia, por uma semana ou 6 mg/kg, uma vez ao dia em 5 dias por semana. Dosagens especiais: Pacientes com disfunção renal: A dose de Cymevene® (Ganciclovir) deve ser modificada como mostrado na tabela a seguir: Clearance de creatinina pode ser calculado pela creatinina sérica pela seguinte fórmula:

Pacientes do sexo masculino = 140-idade [em anos]) x (peso [kg])
(72) x (0,011 x creatinina sérica [mmol/l])

Para pacientes do sexo feminino = 0,85 x valor para o sexo masculino.

Clearance de creatinina Dose de indução Dose de manutenção
³ 70 ml/min 5 mg/kg a cada 12 h 5 mg/kg/dia
50-69 ml/min 2,5 mg/kg a cada 12 h 2,5 mg/kg/dia
24-49 ml/min 2,5 mg/kg/dia 1,25 mg/kg/dia
10-24 ml/min 1,25 mg/kg/dia 0,625 mg/kg/dia
< 10 ml/min 1,25 mg/kg, 3 vezes por 0,625 mg/kg, 3 vezes por semana
semana depois da
hemodiálise

Pacientes com leucopenia, leucopenia grave, anemia e trombocitopenia: A terapia não deve ser iniciada se a contagem absoluta de neutrófilos for menor que 500 células/mcl ou com contagem de plaqueta menor que 25.000/mcl ou hemoglobina menor que 8 g/dl. Idosos: Deve ser administrado com especial consideração pela sua condição renal. Crianças: A eficácia e a segurança do ganciclovir em pacientes pediátricos não estão estabelecidas; o seu uso requer extremo cuidado devido ao potencial carcinogênico a longo prazo e toxicidade na reprodução. Os benefícios do tratamento devem ser considerados em relação aos riscos.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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