Bula Medicamento - CRISTALPEN

CRISTALPEN (Biolab Sanus).

Composição
Pó para solução injetável: Cada frasco-ampola contém: Benzilpenicilina potássica 5.000.000 UI.

Indicações
No tratamento dos processos infecciosos causados por Actinomyces israelli (actinomicoses), Bacillus anthracis (carbúnculo), Neisseria gonorrhoeae (artrite e endocardite gonocócicas), Fusobacterium fusiformisans (infecção do trato geniturinário, gengivoestomatite necrosante ulcerosa), Listeria monocytogenes (listerioses), Meningococcus meningitidis (meningite meningocócica), Erysipelothrix insidiosa, estreptococos e outros microrganismos sensíveis (endocardite bacteriana), Pasteurella multocida (meningite), estreptococos, P. multocida, N. meningitidis e outros microrganismos sensíveis (meningite estreptocócica), estreptococos (pericardite bacteriana), estreptococos, pneumococos, estafilococos sensíveis, Clostridia e Fusobacterium fusiformisans (pneumonias), Spirillum minus e Streptobacillus moniliformis (febre por mordida de ratos), Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida e estreptococos (septicemia e bacteremia a bacterianas), Treponema pallidum (sífilis, inclusive a congênita), Streptococcus pneumoniae (osteomielite, mastoidite, peritonite, endocardite, pericardite, artrite supurativa). Na profilaxia dos processos infecciosos provocados por Corynebacterium diphtheriae (difteria). Nas infecções de feridas por queimaduras e endocardite bacteriana, doença de Lyme (Borrelia burgdorferi).

Contra-indicações
Em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou às penicilinas e cefalosporinas.

Reações adversas
As mais freqüentes são: rash cutâneo, urticária, prurido, diarréia leve e crise convulsiva (com doses parenterais elevadas, especialmente em pacientes urêmicos). Menos freqüentes são: sangue na urina, eliminação de grandes volumes de urina de cor clara, inchaço do rosto, dificuldade de respiração e cansaço ou debilidade não-habituais. Raros são os casos de cólicas, dor e distensão abdominais, diarréia aquosa e severa, que também pode ser sanguinolenta, febre, aumento da sede, perda de peso, náuseas ou vômitos e colite pseudomembranosa.

Posologia
A dosagem para cada paciente deve levar em consideração a suscetibilidade dos microrganismos causadores da infecção e o estado de saúde do paciente. A duração da terapia depende da severidade da infecção. O tratamento deve ser mantido por no mínimo mais 48-72 horas após o paciente tornar-se assintomático, ou após obter-se evidências da erradicação da infecção. Um mínimo de 10 dias de tratamento é recomendado para infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, com o intuito de prevenir a ocorrência de febre reumática ou glomerulonefrite. Dose usual para adultos: Intramuscular ou intravenosa, de 1 a 5 MUI, em intervalos de 4 a 6 horas. Actinomicose: Infusão intravenosa de 10 a 20 MUI/dia. Infecções por clostrídios: 20 MUI/dia, como adjuvante de antitoxina. Endocardite erisipelóide: De 2 a 20 MUI/dia, por 4 a 6 semanas. Gengivoestomatite ulcerosa necrosante: De 10 a 20 MUI/dia. Endocardite e artrite gonocócica: De 10 a 20 MUI/dia, por no mínimo 3 dias seguidos, complementados por terapia oral com ampicilina ou amoxicilina. Endocardite e meningite por listeria: De 15 a 20 MUI/dia, por 2 a 4 semanas. Meningite meningocócica: De 1 a 2 MUI, intramuscular, a cada 2 horas, ou infusão intravenosa de 20 a 30 MUI/dia, por 14 dias ou até o paciente tornar-se afebril, continuando por mais 7 dias ou ainda de 200.000 a 300.000 UI/kg/dia, divididas em 4 tomadas, até perfazer um total de 24 tomadas. Septicemia e meningite por 'Pasteurella multocida': 4 a 6 MUI/dia, por 2 semanas. Febre por mordedura de ratos: De 12 a 15 MUI/dia, por 3 a 4 semanas. Septicemia e bacteremia por Gram-negativos ('E. coli', 'Salmonella', 'Shigella', 'Proteus mirabilis', 'Pastreurella multocida' e estreptococos): 20 a 30 MUI/dia. Difteria: Conjuntamente com antitoxina, 300.000 a 400.000 UI/dia, em doses divididas, por 10 a 12 dias. Carbúnculo: Mínimo de 5 MUI/dia; de 10 a 20 MUI/dia têm sido usados. Infecções pneumocócicas: Enfisema: 10 a 20 MUI/dia; meningite: 20 a 24 MUI/dia, por 14 dias; artrite supurativa, osteomielite, mastoidite, endocardite, peritonite e pericardite: 10 a 20 MUI/dia, por 2 a 4 semanas. Sífilis: 12 a 24 MUI/dia, via EV (2 a 4 MUI a cada 4 horas), por 10 dias, seguidos por benzilpenicilina benzatina de 2,4 MUI, via IM, semanalmente, por 3 vezes. Profilaxia da endocardite bacteriana: Para pacientes com doença cardiológica congênita ou reumática ou outra doença valvular: 2 MUI, intravenosa ou intramuscular, de 30 a 60 minutos antes do procedimento, e 1 MUI, 6 horas após o procedimento. Para crianças (a dose não deve exceder a dos adultos): 50.000 UI/kg, intravenosa ou intramuscular, 30 a 60 minutos antes do procedimento e 25.000 UI/kg, 6 horas após o procedimento. Doença de Lyme: 20 MUI/dia, em doses divididas, durante 10 dias. Eritema crônico 'migrans': 250.000 UI, 4 vezes ao dia, por 10 dias. Dose usual limite para adultos: 100 MUI/dia. Doses usuais para pediatria: Crianças e lactentes maiores: 100.000 a 250.000 UI/kg/dia, divididas em doses a cada 4 horas. Neonatos (mais de 7 dias e mais que 2 kg): 100.000 UI/kg/dia, divididas em doses a cada 6 horas (meningite: 200.000 UI/kg/dia). Neonatos (mais de 7 dias e mais que 2 kg): 100.000 UI/kg/dia, divididas em doses a cada 6 horas (meningite: 200.000 UI/kg/dia). Neonatos (mais de 7 dias e menos que 2 kg): 75.000 UI/kg/dia, divididas em doses a cada 8 horas (meningite: 150.000 UI/kg/dia). Neonatos (menos de 7 dias e menos que 2 kg): 50.000 UI/kg/dia, divididas em doses a cada 12 horas (meningite: 100.000 UI/kg/dia).

Apresentação
Caixas com 50 frascos-ampolas.