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Bula Medicamento - CLORIDRATO DE VERAPAMIL


CLORIDRATO DE VERAPAMIL(Hexal).

Composição
Cada comprimido revestido de CLORIDRATO DE VERAPAMIL 80,0 mg contém: CLORIDRATO DE VERAPAMIL 80,0 mg. Excipientes: lactose monohidratada, amido de milho, polividona, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose, polietile noglicol 6000 e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de CLORIDRATO DE VERAPAMIL 120,0 mg AP contém: CLORIDRATO DE VERAPAMIL 120,0 mg. Excipientes: alginato de sódio hidratado, polividona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, lactose monohidratada, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 4000 e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de CLORIDRATO DE VERAPAMIL 240,0 mg RETARD contém: CLORIDRATO DE VERAPAMIL 240,0 mg. Excipientes: alginato de sódio hidratado, polividona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, lactose monohidratada, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 4000, verde varnish e amarelo quinolina.

Indicações
Isquemia miocárdica: a) isquemia silenciosa; b) angina crônica estável (clássica angina de esforço);
c) angina de repouso; angina vasoespástica (variante de Prinzmetal); angina instável ('em crescendo', 'pré-infarto'). Hipertensão arterial leve e moderada: Para tratamento da hipertensão arterial leve e moderada, em monoterapia, CLORIDRATO DE VERAPAMIL tem a vantagem de poder ser usado em pacientes onde outras medicações estão contra-indicadas ou não são bem toleradas, tais como nos portadores de asma, diabetes mellitus, depressão, transtornos da função sexual, vasculopatia cerebral ou periférica, doença coronariana, hiperlipidemias, hiperuricemia e senilidade.

Contra-Indicações
O CLORIDRATO DE VERAPAMIL é contra-indicado para: pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula; hipotensão severa (exceto quando por crise de arritmia); choque cardiogênico; insuficiência ventricular esquerda; bloqueio AV de segundo e terceiro graus; síndrome do nódulo sinusal; insuficiência cardíaca congestiva; bradicardia acentuada (abaixo de 50 b.p.m.); 'flutter' ou fibrilação atrial associada a feixe anômalo (Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong-Levine); administração simultânea de betabloqueadores por via intravenosa.

Reações Adversas
O CLORIDRATO DE VERAPAMIL é, geralmente, bem tolerado. Seus efeitos secundários são relativamente raros e, normalmente são extensão de sua atividade farmacológica. Uma recente revisão da literatura mundial relata cerca de 8% de pacientes com efeitos secundários, entretanto apenas 1% necessita interromper o tratamento. As seguintes reações adversas foram relatadas: Cardiovascular - hipotensão, edema periférico, bloqueio AV de II e III grau, bradicardia, insuficiência cardíaca congestiva. Sistema Nervoso Central - tonteira, cefaléia, fadiga, nervosismo e parestesias. Gastrintestinal - constipação e náusea. Em casos muitos raros foi observado em pacientes idosos sob tratamento prolongado, o aparecimento de ginecomastia, a qual tem sido reversível em todos os casos depois da suspensão do medicamento. Existem relatos de aumento do nível de prolactina.

Posologia
Uso adulto: Oral: as doses de CLORIDRATO DE VERAPAMIL devem ser individualizadas e administradas de preferência com a alimentação e deglutidas com um pouco de água, sem serem mastigadas. A dose inicial usualmente recomendada para adultos é de 240 mg, divididas em 2 ou 3 tomadas, na dependência da apresentação escolhida, aumentando-se a dose diariamente. A dose diária total, para a maioria dos pacientes, encontra-se na faixa de 320 a 480 mg/dia. Para os pacientes que apresentam uma resposta acentuada ao CLORIDRATO DE VERAPAMIL (idosos, pessoas debilitadas, de baixo peso e estatura, etc.), uma dose diária inicial de 120 mg pode ser usada. A apresentação em comprimidos revestidos sulcados (80 mg) permite o fracionamento quando necessário. Em geral, o efeito máximo das doses administradas torna-se aparente durante as primeiras 24 a 48 horas de terapia, mas deve-se observar que nesse período, a meia-vida do VERAPAMIL aumenta, podendo, portanto, retardar a resposta terapêutica.

Apresentações
CLORIDRATO DE VERAPAMIL 80 mg é apresentado em caixas com 30 comprimidos revestidos. CLORIDRATO DE VERAPAMIL 120 mg AP é apresentado em caixas com 20 comprimidos revestidos. CLORIDRATO DE VERAPAMIL 240 mg RETARD é apresentado em caixas com 30 comprimidos revestidos.

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