CEFTRIAXONA SÓDICA IV bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - CEFTRIAXONA SÓDICA IV


CEFTRIAXONA SÓDICA IV (Eurofarma).

Composição
Cada frasco-ampola contém: Pó estéril equivalente a 500mg e 1,0g de ceftriaxona. Cada diluente de água para injeção contém: 5ml e 10ml. TRIAXIN contém aproximadamente 83mg (3,6mEq) de sódio por grama de ceftriaxona.

Contra-indicações
Hipersensibilidade às cefalosporinas. Em pacientes hipersensíveis à penicilina deve-se levar em conta a possibilidade de reações cruzadas.

Reações adversas
Foram observados os seguintes efeitos colaterais concomitantes com o uso de TRIAXIN (em ordem decrescente de freqüência, por sistema orgânico): Distúrbios gastrintestinais: Fezes moles, diarréias, náuseas, vômitos, estomatites, glossite. Reações cutâneas: Exantema, dermatite alérgica, prurido ou hemorragia, leucopenia, trombocitopenia e anemia hemolítica. Outros efeitos colaterais raros: Cefaléia, tontura, elevação das enzimas hepáticas, oligúria, aumento da creatinina sérica, micose do trato genital, tremores e reações anafiláticas. Todos esses efeitos colaterais foram reversíveis, em alguns casos somente após a suspensão da medicação. Assim como com outras cefalosporinas, não se pode excluir a possibilidade de ocorrência de choque anafilático; nesse caso devem-se adotar imediatamente as medidas apropriadas. Caso ocorra diarréia grave ou persistente, a possibilidade de colite pseudomembranosa devido à toxina de Clostridium difficile deve ser lembrada. Nesse caso o tratamento com TRIAXIN deve ser descontinuado e instituído o tratamento apropriado (administração de vancomicina ou um derivado 5-nitroimidazólico).

Posologia
A dose padrão para adultos e crianças acima de 12 anos é de 1 a 2g de ceftriaxona, uma vez ao dia. Em infecções graves e nos casos onde os patógenos são apenas moderadamente sensíveis ao produto, a dose diária pode ser aumentada. Em casos excepcionais ela pode atingir 4g. Lactantes e crianças pequenas são tratadas em função da gravidade da infecção, à razão de 20-100mg/kg de peso corporal/dia, administrados habitualmente de uma só vez. Diluir o produto de 500mg em 5ml de diluente aquoso e o de 1,0g em 10ml do diluente aquoso e administrar lentamente por via intravenosa durante 2 a 4 minutos. Se forem necessárias doses diárias de TRIAXIN, iguais ou superiores a 2,0g, o produto deve ser administrado em injeção venosa, com duração de 30 minutos no mínimo, na concentração de 2g de TRIAXIN. Para cada 40ml das seguintes soluções: Cloreto de sódio 0,9% (soro fisiológico), cloreto de sódio 0,45%, soro glicosado 2,5%, soro glicosado 5%, soro glicosado 10%, dextran 6% em glicose, levedura 5%. Atenção: A solução para injeção intravenosa de TRIAXIN não deve conter cálcio nem outros antimicrobianos. Instruções posológicas especiais: Nos prematuros a dose diária não deve exceder a 50mg/kg de peso corporal, devido à imaturidade de seus sistemas enzimáticos. As doses recomendadas para adultos podem ser usadas sem modificação nos pacientes geriátricos. Nos pacientes com disfunção renal não há necessidade de reduzir a dose do produto, se a função hepática estiver inalterada. Somente nos casos de insuficiência renal grave (clearance de creatinina 10ml/min) a dose diária não deve ultrapassar a 2g. Nos pacientes com distúrbios hepáticos não há necessidade de reduzir a dose se a função renal estiver inalterada. Nos casos de insuficiências renal e hepática graves, as concentrações plasmáticas de TRIAXIN devem ser determinadas a intervalos regulares. Em tratamentos prolongados deve-se verificar regularmente o quadro sangüíneo.

Apresentação
Caixa com 1 frasco-ampola contendo 500mg e 1,0g, acompanhado de diluente de 5ml e 10ml de água para injeção.

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