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Bula Medicamento - CEFTAZIDIMA 1 G IM/IV


CEFTAZIDIMA 1 G IM/IV (Eurofarma).

Composição
Cada frasco-ampola contém: Pó estéril equivalente a ceftazidima (como pentaidratado) 1.000mg; Carbonato de sódio (aproximadamente 54mg ou 2,3mEq de sódio) 118mg. Cada ampola diluente contém: Água para injeção 10ml.

Indicações
TAZIDEM está indicado no tratamento de infecções simples ou múltiplas causadas por bactérias sensíveis ou nas circunstâncias que justifiquem seu uso antes da identificação do agente causal. Em virtude de seu espectro de ação ampliado, especialmente contra agentes Gram-negativos, está também indicado nas infecções resistentes a outros antibióticos, incluindo aminoglicosídios e cefalosporinas diversas. Não obstante, quando necessário, pode ser administrado em combinação com aminoglicosídios ou outros antibióticos betalactâmicos como, por exemplo, diante de neutropenia grave.

Contra-indicações
TAZIDEM é contra-indicado para uso nos pacientes comprovadamente hipersensíveis ao grupo de antibióticos cefalosporínicos.

Reações adversas
A experiência clínica demonstrou que a ceftazidima é, de uma forma geral, bem tolerada. As reações adversas são pouco freqüentes, incluindo: flebite ou tromboflebite após administração intravenosa; dor e/ou inflamação após administração intramuscular; erupção maculopapular ou urticariforme, febre, prurido e, mais raramente, angioedema e anafilaxia (broncospasmo e/ou hipotensão); diarréia, náusea, vômito, dor abdominal e mais raramente inflamação bucal ou colites, candidíase, vaginites, cefaléia, tonteira, parestesias, e sensação de gosto desagradável, síndrome de Stevens-Johnson, hemorragia, anemia aplástica e anemia hemolítica. Têm sido relatados raríssimos casos de convulsões que ocorreram em pacientes com disfunção renal, nos quais as doses de ceftazidima não tenham sido apropriadamente reduzidas. As alterações laboratoriais (transitórias) durante a terapia com TAZIDEM incluem: eosinofilia, teste de Coombs positivo (sem hemólise), trombocitose e elevação discreta de uma ou mais das enzimas hepáticas (SGOT, SGPT, DHL, CGT e fosfatase alcalina). A exemplo das demais cefalosporinas podem ser observados ocasionalmente aumentos transitórios na uréia sangüínea e no nitrogênio uréico e/ou na creatinina sérica. Muito raramente têm sido observadas leucopenia transitória, neutropenia, trombocitopenia e linfocitose.

Posologia
TAZIDEM deve ser usado por via exclusivamente parenteral, variando a dose em função da gravidade, sensibilidade e tipo de infecção, bem como da idade, peso e função renal dos pacientes. Adultos: A dose varia de 1 a 6g diários, por exemplo, 500mg, 1g ou 2g, administrados cada 8 ou 12 horas, através de injeção intravenosa ou intramuscular. Para as infecções do trato urinário e naquelas de menor gravidade, a dose de 500mg ou 1g de 12/12 horas é geralmente satisfatória. Para a maioria das infecções as doses ideais são de 1g de 8/8 horas ou 2g de 12/12 horas. Nas infecções mais graves, especialmente nos pacientes com imunossupressão, incluindo os neutropênicos, deve ser administrada a dose de 2g cada 8 ou 12 horas. Nos pacientes fibrocísticos adultos com função renal normal e portadores de infecção pulmonar por Pseudomonas, serão necessárias posologias elevadas, ou seja, de 100 a 150mg/kg/dia, subdivididos em três doses (doses de 9g/dia têm sido empregadas com segurança nesses casos). Recém-nascidos e lactentes até 2 meses de idade: 25 a 60mg/kg/dia, divididos em duas aplicações. No recém-nascido a meia-vida sérica de ceftazidima pode ser 3 a 4 vezes maior do que a do adulto. Lactentes e crianças maiores: A posologia usual para crianças com mais de 2 meses é de 20 a 100mg/kg/dia, divididos em duas ou três doses. Doses maiores que 50mg/kg, três vezes ao dia, até um máximo de 6g/dia, podem ser administradas a crianças com comprometimento da imunidade, com doença fibrocística ou, ainda, com meningite. Posologia diante de comprometimento da função renal: TAZIDEM é excretado pelos rins quase que exclusivamente por filtração glomerular. Assim sendo, nos pacientes com funcionalidade renal comprometida recomenda-se que a dose seja reduzida, salvo se o comprometimento for de leve intensidade, isto é, velocidade de filtração glomerular (VFG) superior a 50ml/min. Nos pacientes com suspeita de insuficiência renal pode ser instituída uma dose inicial de 1g de TAZIDEM. Nestes casos recomenda-se estimular a VFG a fim de determinar a dose correta. Nos pacientes com infecção grave, especialmente nos neutropênicos, as doses unitárias podem ser acrescidas em 50% ou a freqüência de administração aumentada apropriadamente. Em tais pacientes recomenda-se monitorar os níveis séricos de ceftazidima de modo a que não excedam de 40mg/l. No caso de se dispor somente dos valores da creatinina sérica pode-se utilizar a fórmula a seguir (equação de Cockroft) para estimular a taxa de depuração: Homens: depuração de creatinina (ml/min) = peso (kg) x (140- idade em anos)/72 x creatinina sérica (mg/dl). Mulheres: 085 x o valor acima. Para converter a creatinina sérica de Mmol/1 para mg/dl, dividir por 88,4. Nas crianças a depuração de creatinina deve ser ajustada em função da área de superfície corporal ou da massa muscular, reduzindo-se como nos adultos. A creatinina sérica representaria, então, um estado mantido de funcionalidade renal.

Apresentação
Caixa contendo 1 frasco-ampola + 1 ampola de diluente.

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