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Bula Medicamento - CECNOIN GEL


CECNOIN GEL (Ranbaxy).

Isotretinoína 0,05%


Composição
Cada 100 g de gel contém: 0,05 g de isotretinoína; Excipientes (butil-hidroxitolueno, hidroxipropilcelulose e etanol) q.s.p. 100 g.

Indicações
CECNOIN GEL (isotretinoína) é indicado no tratamento do fotoenvelhecimento cutâneo, proporcionando a melhora de alguns sinais associados a esta condição. É indicado também no tratamento de acne vulgar leve e moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e não-inflamatórias.

Contra-indicações
CECNOIN GEL (isotretinoína) é contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções
CECNOIN GEL (isotretinoína) contém uma base alcoólica que pode causar irritação aos olhos, sensação de prurido e ardência em membranas mucosas ou outras superfícies sensíveis. Estes efeitos também podem ser provocados pela presença do princípio ativo (isotretinoína). O produto não deve ser aplicado na pele eczematosa, esfoliada ou que apresente queimadura solar e em outros locais sensíveis, como os ângulos do nariz e o pescoço. O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica deverá ser feito com precaução, pois pode ocorrer um efeito irritante acumulativo, especialmente com o uso de produtos contendo agentes abrasivos e descamantes. Evitar exposição excessiva de áreas tratadas com CECNOIN GEL (isotretinoína) à luz solar ou a lâmpadas ultravioletas, protegendo-as com a utilização de protetor solar com FPS de no mínimo 15 ou com roupas. A segurança e a eficácia não foram ainda estabelecidas em crianças e, portanto, o uso de CECNOIN GEL é recomendado somente a pacientes com idade superior a 12 anos. Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área a ser tratada com CECNOIN GEL (isotretinoína) seja limpa e seca antes da aplicação do produto. Uso na gravidez e lactação: Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez. Estudos de reprodução conduzidos em coelhos com CECNOIN GEL (isotretinoína) em uma concentração 60 vezes maior que a posologia humana não revelaram alterações prejudiciais ao feto. No entanto, em razão dos estudos realizados com isotretinoína sistêmica, em humanos, que demonstraram a sua associação com a teratogenicidade, como, por exemplo, defeitos de formação da face, das orelhas, do coração e do sistema nervoso, CECNOIN GEL (isotretinoína) não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Aquelas que pretendem engravidar em um curto espaço de tempo devem tomar medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante e logo após o término do tratamento com CECNOIN GEL (isotretinoína). A absorção percutânea da isotretinoína de CECNOIN GEL (isotretinoína) é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem ausência de isotretinoína no leite, CECNOIN GEL (isotretinoína), como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação.

Interações medicamentosas
O uso concomitante de medicamentos tópicos com CECNOIN GEL (isotretinoína) deve ser realizado com cautela, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos.

Reações adversas
CECNOIN GEL (isotretinoína) pode provocar prurido, queimação e irritação, além de eritema e descamação, que podem ocorrer no local da aplicação. Estes efeitos locais geralmente são moderados e diminuem com o decorrer do tratamento. Se ocorrer irritação excessiva, procurar orientação médica. As reações adversas normalmente são controladas pela suspensão da terapia.

Posologia e modo de usar
CECNOIN GEL (isotretinoína) deve ser aplicado uma vez ao dia ou conforme orientação médica, espalhando quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, e não somente sobre as lesões individualmente. Utilizar CECNOIN GEL (isotretinoína) de preferência à noite. A pele deve ser cuidadosamente lavada e seca antes da aplicação do produto. Uma vez aberto, o tubo de CECNOIN GEL (isotretinoína) deve ser usado dentro de três meses e qualquer resíduo que tenha sobrado após este período deve ser descartado. Pode-se observar a ação terapêutica deste produto após a segunda ou terceira semana de tratamento, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 12 semanas para o tratamento de acne. Os efeitos do tratamento para as linhas de expressão, manchas e asperezas da pele são evidenciados após 24 semanas de tratamento.

Apresentações
CECNOIN GEL (isotretinoína) é apresentado em bisnagas com 10 g, 25 g e 30 g.

Atenção
Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.\

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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