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Bula Medicamento - Broncho-vaxom


Broncho-vaxom®

Lisado bacteriano

Uso adulto ou pediátrico

Leia com atenção, antes de usar o produto


Forma farmacêutica e apresentações - Pediátrico: Cápsulas de 3,5 mg: Caixa com 10 cápsulas. Adulto: Cápsulas de 7 mg: Caixa com 10 cápsulas.

Composição - BRONCHO-VAXOM® Adulto: Cada cápsula contém 7 mg de lisado bacteriano de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans e Moraxella catarrhalis (Neisseria) (contido em 40 mg de liofilizado padronizado); Excipientes (amido de milho, estearato de magnésio e manitol) q.s.p. 1 cápsula. BRONCHO-VAXOM® Pediátrico: Cada cápsula contém 3,5 mg de lisado bacteriano de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans e Moraxella catarrhalis (Neisseria) (contido em 20 mg de liofilizado padronizado); Excipientes (amido de milho, estearato de magnésio e manitol) q.s.p. 1 cápsula.

Informações ao paciente - Ação esperada do medicamento: BRONCHO-VAXOM® é um produto destinado ao tratamento auxiliar e à prevenção dos processos infecciosos do trato respiratório. Cuidados de armazenamento: Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Caso a criança apresente dificuldade em engolir a cápsula, esta pode ser aberta e o conteúdo disperso em uma pequena quantidade de líqüido, tal como suco de frutas ou leite. BRONCHO-VAXOM® deve ser ingerido com o estômago vazio. Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como enjôo, diarréia, reações alérgicas na pele, tosse, febre ou cansaço. Interromper o uso e comunicar o médico se as reações permanecerem por tempo prolongado. Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Contra-indicações e precauções: BRONCHO-VAXOM® é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Conforme ocorre com a maioria dos medicamentos, BRONCHO-VAXOM® não deve ser empregado durante o primeiro trimestre da gravidez, a não ser em casos de absoluta necessidade. Riscos de automedicação.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas

Características - BRONCHO-VAXOM® é um composto imunoestimulante cujo princípio ativo consiste em um lisado bacteriano liofilizado de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans e Moraxella catarrhalis (Neisseria). BRONCHO-VAXOM® estimula a imunidade, fortalecendo a resistência às infecções do sistema respiratório e reduzindo o risco de recidivas. Esta ação tem sido demonstrada no homem pelo aumento no nível de linfócitos T circulantes, de IgA secretora e pela resposta não-específica a antígenos, através do estímulo sobre macrófagos e mediadores imunológicos.

Indicações - Terapia adjuvante em todos os processos infecciosos do trato respiratório. Prevenção de recidivas e da transição para o estado crônico. BRONCHO-VAXOM® é especialmente recomendado como terapia auxiliar nos seguintes casos: bronquites aguda e crônica; amigdalite, faringite e laringite; rinite, sinusite e otite; infecções resistentes aos antibióticos convencionais; complicações bacterianas decorrentes de infecções virais do trato respiratório, especialmente na criança e no idoso.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. BRONCHO-VAXOM® não deve ser usado no primeiro trimestre da gestação.

Precauções e advertências - Estudos de reprodução em animais não demonstraram qualquer risco ao feto; contudo, não foram realizados estudos controlados em mulheres grávidas. Assim, BRONCHO-VAXOM® não deve ser empregado no primeiro trimestre da gestação, a não ser em caso de absoluta necessidade. O tratamento deve ser interrompido caso ocorram reações cutâneas e distúrbios respiratórios de longa duração, uma vez que estes podem ser reflexos de reações de hipersensibilidade. O tratamento também deve ser interrompido no caso de distúrbios gastrointestinais duradouros.

Interações medicamentosas - Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas com o uso do produto.

Reações adversas - BRONCHO-VAXOM® é geralmente bem tolerado. Relatos provenientes dos estudos clínicos indicam uma incidência de efeitos adversos de 3% a 4%, os quais são, na maior parte, considerados de pouca importância, como distúrbios gastrointestinais ocasionais (náuseas e diarréia), reações cutâneas (exantema e urticária), distúrbios respiratórios (reações asmatiformes), febre ou fadiga.

Posologia - Adultos: Cápsulas de 7 mg: Tratamento de episódios agudos: Uma cápsula ao dia, em jejum, até o desaparecimento dos sintomas, por um período mínimo de 10 dias. Nos casos que requeiram terapia antibiótica, BRONCHO-VAXOM® deve ser administrado em conjunto ao antibiótico, desde o início do tratamento. Tratamento de prevenção de recidivas: Uma cápsula ao dia, durante 10 dias consecutivos, por 3 meses seguidos. Crianças: Cápsulas de 3,5 mg: Empregar o mesmo esquema posológico utilizado para os adultos. As cápsulas pediátricas contém a metade da dose preconizada para adultos. Caso a criança apresente dificuldade para deglutir a cápsula, o conteúdo pode ser disperso em uma pequena quantidade de líqüido, tal como suco de frutas ou leite. BRONCHO-VAXOM® deve ser ingerido em jejum.

Superdoses - Não existem relatos de superdoses. As características de BRONCHO-VAXOM® e os resultados dos testes de toxicidade efetuados em animais, tornam altamente improvável o surgimento de efeitos tóxicos após superdoses do produto.

Pacientes idosos - Não há recomendações especiais para o uso de BRONCHO-VAXOM® em pacientes idosos.

Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deverá ser notificado.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: OM Pharma - Genebra, Suíça.

SAC: 0800-7710345.

Registro no M.S.1.0639.0201.

Importado e distribuído por
ALTANA Pharma Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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