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Bula Medicamento - Betaserc


Betaserc®24 mg

Dicloridrato de betaistina

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - BETASERC® 24 MG é apresentado em cartuchos contendo 30 comprimidos.

Composição - Cada comprimido de 24 mg contém: Dicloridrato de betaistina 24 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - BETASERC® é indicado para: tratamento dos sintomas que caracterizam a síndrome de Ménière, tais como vertigem (com náuseas e vômito), perda de audição e zumbido; tratamento sintomático da tontura de origem vestibular.

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

Precauções e advertências - Portadores de feocromocitoma e pacientes com asma brônquica precisam ser cuidadosamente monitorados durante a terapia. Deve-se ter cuidados especiais no tratamento de pacientes com história de úlcera péptica. Gravidez: Não há dados suficientes sobre o uso do dicloridrato de betaistina durante a gravidez que permitam avaliar possíveis efeitos deletérios. Não há evidências de efeitos prejudiciais em testes com animais.

Interações medicamentosas - Não são conhecidas.

Reações adversas - Em alguns casos foram observadas queixas gástricas leves. Estes efeitos podem ser contornados administrando-se o medicamento durante as refeições ou através da redução das doses. Foram observados casos raros de reação cutânea, tais como rash cutâneo, prurido e urticária.

Posologia - As doses recomendadas de BETASERC® para adultos variam de 24-48 mg por dia. A posologia para adultos é 1 comprimido administrado duas vezes ao dia. A dosagem deve ser individualmente adaptada de acordo com a resposta terapêutica. A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Em alguns casos os melhores resultados são obtidos após alguns meses. Existem evidências de que o tratamento realizado desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.

Superdosagem - Há poucos casos de superdosagem (até 728 mg) com sintomas leves a moderados. Foi relatado somente um episódio de convulsão com uma dose de 728 mg. Em todos os casos a recuperação foi completa. O tratamento da superdosagem deve incluir medidas convencionais de suporte.

Pacientes idosos - Não existem cuidados específicos para pacientes idosos.

Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Overijssel - Holanda.

Registro no M.S. 1.0082.0146.

Embalado e distribuído por:
SOLVAY FARMA Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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