Bula Medicamento - Bamifix


Bamifix®

Cloridrato de bamifilina

Uso pediátrico e adulto


Forma farmacêutica e apresentações - Drágeas 600 mg (adulto): Caixa com 20 drágeas. Drágeas 300 mg (infantil): Caixa com 20 drágeas.

Composição completa - Cloridrato de bamifilina 300 mg, 600 mg; Excipientes (polímero metacrílico, lactose, laurilsulfato de sódio, amido, estearato de magnésio, carbonato de magnésio, povidona, talco, dióxido de silício, hidróxido de alumínio, dióxido de titânio, sacarose, cera de carnaúba, parafina, água purificada, álcool etílico) q.s.p. 1 drágea.

Informações técnicas

Mecanismo de ação - BAMIFIX® contém como substância ativa a bamifilina, um derivado metilxantínico com duas cadeias químicas laterais nas posições 7 e 8, o que acarreta marcantes diferenças em relação à teofilina. A bamifilina apresenta uma ação broncoespasmolítica sobre a musculatura lisa e bloqueia, também, a ação dos mediadores químicos da broncoconstrição. A intensidade da sua ação broncoespasmolítica é igual à da teofilina. Diferentemente da teofilina, a bamifilina não apresenta efeitos estimulantes sobre os sistemas nervoso central e cardíaco, conforme demonstram os estudos clínicos e experimentais. As características farmacocinéticas da bamifilina são interessantes: a absorção, seja por via oral ou retal, é rápida, atingindo o maior nível plasmático (pico) entre a primeira e a segunda hora. A difusão para o compartimento extravascular é elevada, com um volume de distribuição próximo a 1.000 l. A bamifilina é rapidamente metabolizada, fornecendo três metabólitos que também são ativos e que se caracterizam por apresentar níveis plasmáticos prolongados. A atividade prolongada do fármaco possibilita a administração de apenas duas doses diárias. A meia-vida de eliminação final da bamifilina é de 17,5 horas. A excreção é predominantemente urinária. A bamifilina apresenta um elevado índice terapêutico, graças ao amplo intervalo entre os níveis plasmáticos mínimos ativos e máximos tolerados (0,18 e 20 mcg/ml, respectivamente). A administração da bamifilina duas vezes ao dia proporciona, no prazo de três a cinco dias, níveis plasmáticos estáveis, tanto da bamifilina como dos metabólitos com ação superior à própria substância ativa.

Indicações - Asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com um componente espástico, bronquites asmatiformes.

Contra-indicações - Infarto agudo do miocárdio. Hipersensibilidade aos derivados xantínicos.

Precauções - BAMIFIX® deverá ser administrado com cuidado nos casos de insuficiência cardíaca severa, hipertensão arterial grave não-tratada, insuficiência hepática e renal, úlcera gástrica e hipertiroidismo.

Administração durante a gravidez e período de aleitamento - As pesquisas sobre a esfera reprodutora evidenciaram que a bamifilina não interfere na fertilidade, na gestação, no aleitamento e no desenvolvimento do embrião ou feto. No entanto, aconselha-se como norma de precaução evitar a administração do produto no primeiro trimestre da gravidez. Não foram observados casos de toxicidade neonatal pelo uso de bamifilina durante a gravidez. Entretanto, por precaução, não se aconselha o uso do produto nos últimos dias da gravidez.

Interações medicamentosas - Não foram observadas interações com a bamifilina. É sabido que a eritromicina e a triacetiloleandomicina podem aumentar os níveis séricos de aminofilina; não é conhecido o comportamento com a bamifilina. A bamifilina apresenta propriedades broncoespasmolíticas e, portanto, potencializa a ação dos fármacos beta-simpaticomiméticos. BAMIFIX® pode ser associado aos corticosteróides, estrofantina, digitálicos e antibióticos (o efeito da estrofantina e dos digitálicos é aumentado pelas metilxantinas).

Reações adversas/efeitos colaterais - BAMIFIX® é habitualmente bem tolerado por via oral. Raramente foram observados casos de cefaléia e gastralgia. Doses maiores do que as doses terapêuticas podem ocasionar o aparecimento de náuseas e de tremores das extremidades, que desaparecem com a redução das doses administradas.

Posologia - Adultos: Via oral: Em geral, 1 drágea de 600 mg ou 2 drágeas de 300 mg pela manhã e à noite, antes das refeições. A posologia poderá variar de 900 a 1.800 mg ao dia, de acordo com a prescrição médica. Crianças: Acima de 5 anos e com capacidade de ingestão de drágeas, recomenda-se a administração de 1 drágea de 300 mg, pela manhã e à noite, correspondente a uma dose ponderal de 30 mg/kg/dia.

Superdosagem - Em caso de superdosagem acidental de BAMIFIX®, recomenda-se uma terapêutica com sedativos, ansiolíticos, bem como terapêutica sintomática de apoio.

Venda Sob Prescrição Médica.

® Marca Registrada.

SAC: 0800-114525.

Registro no M.S. 1.0058.0055.

FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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